警示语 :
必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
★剂 型 :
片剂
品 名 :
阿司匹林肠溶片
通 用 名 :
阿司匹林肠溶片
作用类别 :
规 格 :
25mg*100片
单 位 :
瓶
生产产商 :
河北康泰药业有限公司
批准文号 :
国药准字H13024064
品牌名称 :
产 地 :
指导零售价 :
元
- 英文名称
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Aspirin Enteric-coated Tablets
- ★性状
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本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色。
- ★成份
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本品主要成份是阿司匹林。
- ★适应症
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本品为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况。1. 镇痛﹑解热:可缓解轻度或中度的疼痛，如头痛﹑牙痛﹑神经痛﹑肌肉痛及月经痛，也用于感冒和流感等退热。2. 抗炎﹑抗风湿:为治疗风湿热的常用药物，用药后可解热﹑使关节症状好转并使血沉下降。2. 关节炎:除风湿性关节炎外，本品也用于治疗类风湿关节炎，可改善症状，但须同时进行病因治疗。此外，本品也用于骨关节炎﹑强直性脊柱炎﹑幼年型关节炎以及其他非风湿性炎症的骨骼肌肉疼痛，也能缓解症状。但近年在这些疾病已很少应用本品。4. 抗血栓:本品对血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，临床用于预防一过性脑缺血发作﹑心肌梗死﹑心房颤动﹑人工心脏瓣膜﹑动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。5. 儿科用于皮肤粘膜淋巴结综合征(川崎病)的治疗。
- ★贮藏
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遮光，密封在干燥处保存。
- ★用法用量
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口服。1. 成人常用量。(1) 解热﹑镇痛，一次0.。～0.6g，一日3次，必要时4小时1次。(2) 抗风湿，一日3～6g，分4次口服。(3) 抑制血小板聚集则应用小剂量，如每日80g～300mg，一日1次。(4) 治疗胆道蛔虫病，一次1g，一日2～2次，连用2～3日;阵发性绞痛停止24小时后停用，然后进行驱虫治疗。2. 小儿常用。(1) 解热﹑镇痛，每日按体表面积1.5g/m2，分4～6次口服，或每次按体重5～10mg/kg，或每次每岁60mg，必要时4～6小时1次。(2) 抗风湿，每日按体重80～100mg/kg，分3～4次服，如1～2周未获疗效，可根据血药浓度调整用量。有些病例需增至每日120mg/kg。用于小儿皮肤粘膜淋巴结综合征(川崎病)，开始每日按体重80～100mg/kg，分3～4次服;热退2～3天后改为每日30mg/kg，分。～4次服，连服2月或更久，血小板增多﹑血液呈高凝状态期间，每日510mg/kg，1次服。
- 质量标准
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《中国药典》2015年版二部
- ★不良反应
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一般很少引起不良反应。1. 较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛（由于本品对胃粘膜的直接刺激引起）等胃肠道反应（发生率3%～9%），停药后多可消失。2. 中枢神经:出现可逆性耳鸣、听力下降，多在服用一定疗程，血药浓度达200～300 g/L后出现。2. 过敏反应:出现于0．2%的病人，表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者，服药后迅速出现呼吸困难，严重者可致死亡，称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联征，往往与遗传和环境因素有关。4. 肝、肾功能损害，与剂量大小有关，尤其是剂量过大使血药浓度达250μg/ml时易发生。损害均是可逆性的，停药后可恢复。但有引起肾乳头坏死的报道。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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1. 对本品过敏者禁用。2. 下列情况应禁用:(1) 活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血。(2) 血友病或血小板减少症。(3) 有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者。
- 注意事项
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1. 本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。
2. 不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。
3. 必须整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。
4. 年老体弱患者应在医师指导下使用。
5. 服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
6. 痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史的患者慎用。
7. 发热伴脱水的患儿慎用。
8. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
9. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10. 本品性状发生改变时禁止使用。
11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
12. 儿童必须在成人监护下使用。
13. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
- 药物相互作用
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1.本品不宜与抗凝血药（如双香豆素、肝素）及溶栓药（链激酶）同用。
2.抗酸药如碳酸氢钠等可增加本品自尿中的排泄，使血药浓度下降，不宜同用。
3.本品与糖皮质激素（如地塞米松等）同用，可增加胃肠道不良反应。
4.本品可加强口服降糖药及甲氨蝶呤的作用，不应同用。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 药物过量
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尚不明确。
- 药理毒理
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本品能抑制前列腺素合成，具有解热、镇痛作用。
- 药代动力学
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1.本品在小肠上部可吸收大部分，但肠溶片剂吸收慢。蛋白结合率低，水解后的水杨酸盐蛋白结合率为65%～90%。血药浓度高时结合率相应地降低。肾功能不全及妊娠时结合率也低。T1/2为15～20分钟；一般临床剂量达血药浓度5.4mg～9mg/L时，即能抑制血小板聚集，如每日服用180mg就能使血小板TXA2合成酶99%受到抑制。水杨酸盐的T1/2长短取决于剂量的大小和尿pH值，一次服小剂量时约为2～3小时。
2.本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐，然后在肝脏代谢。代谢物主要为水杨尿酸 (salicyluric acid) 及葡萄醛酸结合物，小部分氧化为龙胆酸 (gentisic acid) 。一次服药后1～2小时达血药峰值。本品以结合的代谢物和游离的水杨酸从肾脏排泄。
- 儿童用药
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如未咨询医生，含有阿司匹林的药物不应用于儿童和青少年的伴或不伴发热的病毒感染。某种病毒性疾病，尤其是流感A，B和水痘，可能会发生少见的危及生命的Reye综合征，需立即进行药物治疗。合并应用阿司匹林时发生Reye综合征的风险可能增加，但相关性尚未得以证实。持续地呕吐可能是Reye综合征的信号。
- 老人用药
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老年用药请参见【注意事项】，使用前咨询医生。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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1. 孕妇。几个回顾性流行病学研究中，怀孕的头3个月使用水杨酸盐可能与畸形(颚裂﹑心脏畸形)危险性升高有关。但现有的资料不足以评估阿司匹林用于长期治疗(剂量大于150mg/天)时导致畸形的可能性。常规治疗剂量时危险性降低。在一项32，000对母子参与的前瞻性研究中，未显示畸形危险性升高。孕妇服用水杨酸前应审慎权衡利弊;作为预防措施，长期治疗的剂量尽量不超过150mg/天。在妊娠最后。个月，服用高剂量的阿司匹林(大于200mg/天)可能导致孕期延长，母体子宫的收缩受抑和胎儿的心肺毒性(例如动脉导管提前关闭)。此外，母亲和胎儿的出血风险增加。分娩前短期服用高剂量阿司匹林可导致胎儿颅内出血，尤其是早产儿。因此所有含有阿司匹林的药物禁用于妊娠最后。个月的妇女，除非在正确的临床专家建议和严密监测下极有限的应用于心血管和产科。 2. 哺乳期妇女。水杨酸盐及降解产物能少量地进入母乳。目前未发现偶然服用时对婴儿产生不良反应，一般不需停止哺乳。但常规服用或高剂量摄入时，应尽早停止哺乳。
