警示语 :
必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
★剂 型 :
片剂
品 名 :
硝苯地平缓释片(Ⅰ)
通 用 名 :
硝苯地平缓释片(Ⅰ)
作用类别 :
规 格 :
10mg*48片
单 位 :
盒
生产产商 :
陕西省万寿制药有限责任公司
批准文号 :
国药准字H20103713
品牌名称 :
产 地 :
指导零售价 :
元
- ★性状
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显黄色。
- ★成份
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本品主要成分为硝苯地平。
化学名：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯
分子式：C17H18N2O6
分子量：346.34
- ★适应症
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慢性稳定性心绞痛（劳累型心绞痛）。
血管痉挛性心绞痛（尤其是变异型心绞痛）
原发性高血压。
- ★贮藏
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密封，干燥处保存。
- ★用法用量
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请按医生处方服用本品，否则将难于达到最佳治疗效果。（详见说明书）
- 质量标准
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国家食品药品监督管理局标准YBH06882010
- ★不良反应
-
在治疗开始的时候，常见以下症状，但是常是一过性的，入头疼、面红和/或皮肤发红并伴有热感（红斑），上下肢红肿疼痛。
偶有脉搏加快（心动过速）、心悸及因血管扩张引起的下肢水肿。偶见头晕及疲劳。也偶有上下肢麻刺感及血压降至正常值以下（低血压反应）报道。
罕见胃肠功能紊乱（如：恶心，腹胀及腹泻），罕见皮肤变态反应（如：瘙痒，荨麻疹及皮疹）。
在长期接受治疗的患者中，罕见牙龈增生，停药后该症状自行消失。
罕见血常规异常（如：红细胞、白细胞及血小板数降低及血小板减少引起的皮肤及黏膜出血）。
极罕见肝功能异常（胆内胆汁郁积、转氨酶升高）、血细胞降低（粒细胞缺乏症）、皮肤及黏膜出血点（紫癜）、剥脱性皮炎、光照性皮炎及急性全身性变态反应（如：皮肤 及黏膜肿胀、喉头水肿、支气管肌肉痉挛，包括致命性呼吸窘迫），这些反应将在停药后消失。
罕见乳房肿胀（男子女性型乳房），尤其是长期接受本品治疗的老年男性患者，停药后症状自行消失。
罕见血糖升高，该反应通常出现在糖尿病患者中。
在服用高剂量的患者中，个别出现肌肉疼痛、手指震颤及轻微的一过性视力改变。
在刚开始接受治疗时，罕见患者由于血压降低出现短暂的意识丧失（昏厥）。
在刚开始接受治疗时，罕见患者出现心绞痛发作，若患者有心绞痛病史，心绞痛发作的频率、持续的时间及严重程度会有所增加。
肾功能不全患者在接受本品治疗时，可能会出现一过性肾功能恶化。
应特别注意高血压伴低压容量的透析患者，由于血管扩张可能会导致血压的明显降低。
在接受治疗的第一周，尿量会较前有所增加。
如果患者在接受治疗的过程中发现有本品说明书未记载的不良反应，请即刻向医生咨询。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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1、对本品中硝苯地平及其他成分过敏者
2.、曾出现过心源性休克
3、重度主动脉（瓣）狭窄
4、不稳定性心绞痛
5、近期心肌梗死（近四周内）
6、正在服用利福平的患者
7、孕妇
- 注意事项
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1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。 2.低血压患者慎用。 3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
- 药物相互作用
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1.与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。 2.与β-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。 3.与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4.与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。
- 药物过量
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如患者用药过量，应立即向医生咨询处理方法。
一旦用药过量，除血压显著降低外，可能有心率减慢或加快、意识模糊至深度昏迷、高血糖、重要器官供血不足，心源性休克及肺水肿的危险。
- 药理毒理
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1.硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。 2.本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。 3.本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导，整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。
- 药代动力学
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硝苯地平口服胃肠道吸收良好，达90%左右。蛋白结合率90%。口服30分钟血药浓度达高峰。经肝脏代谢，产生无活性的代谢产物，80%经肾排出，20%随粪便排出。
- 儿童用药
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未进行该项试验且无可靠参考文献。
- 老人用药
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未进行该项试验且无可靠参考文献。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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1.妊娠期间禁服。动物试验显示硝苯地平对胚胎有致畸作用，但尚无人类的相关报告。
2.对于孕妇，尚未作适当和对照的研究。硝苯地平能进入母乳。因为尚无婴儿可能产生何种影响的报告，所以哺乳期间必须服用硝苯地平时，首先要停止哺乳。
