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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
片剂
品 名:
头孢特仑新戊酯片
通 用 名:
头孢特仑新戊酯片
作用类别:
规 格:
100mg*6片
单 位:
盒
生产产商:
齐鲁制药有限公司
批准文号:
国药准字H20084389
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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Cefteram Pivoxil Tablets
- ★性状
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本品为薄膜衣片；除去包衣后显白色或类白色。
- ★成份
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本品主要成分为：头孢特仑新戊酯。
- ★适应症
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本品链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的下列感染性疾病： 1.咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸系统疾病的重复感染。 2.肾盂肾炎、膀胱炎。 3.淋菌性尿道炎。 4.子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿。 5.中耳炎、副鼻窦炎。 6.牙周炎、冠周炎、上颚炎。
- ★贮藏
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密封、阴凉干燥处保存。
- ★用法用量
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1.咽喉炎(咽炎﹑喉炎)﹑扁桃体炎(扁桃体周围炎﹑扁桃体周围脓肿)﹑急性支气管炎﹑肾盂肾炎﹑膀胱炎﹑子宫附件炎﹑子宫内膜炎﹑子宫内感染﹑巴氏腺炎﹑巴氏腺脓肿时：成人常规剂量为一日三次，一次50-100 mg，饭后口服。 2.慢性支气管炎﹑弥漫性细支气管炎﹑支气管扩张﹑慢性呼吸系统疾病的重复感染﹑肺炎﹑中耳炎﹑副鼻窦炎﹑淋菌性尿道炎﹑牙周炎﹑冠周炎﹑上颚炎时：成人常规剂量为一日三次，一次100-200 mg，饭后口服。 3.对于重度肾功能不全患者，应慎重服药，适当调整剂量和间隔。
- 质量标准
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YBH22122008
- ★不良反应
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1.因发生过休克﹑速发性过敏反应(呼吸困难等)(频度不明)，故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。
2.因出现过中毒性表皮坏死松解症 (Lyell 综合征)(频度不明)，粘膜皮肤眼(Stevens-Johnson)综合征，故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。
3.因出现过严重肾毒性如急性肾衰等严重肾功能障碍(频度不明)，故应定期检查，充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。
4.因出现过伪膜性肠炎等伴有便血的重症大肠炎(频度不明)，故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。
5.因有可能出现肝功能损伤﹑黄疸(频度不明)症状。故应仔细观察，发现异常应停止服药，进行适当的处理。
6.因出现过粒细胞缺乏症和血小板减少(频度不明)症状。故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。同类药(头孢类抗菌素)可出现下列严重不良反应:
7.溶血性贫血，因其他头孢类抗生素(头孢噻吩钠﹑头孢噻啶)有过溶血性贫血的报道，发现异常应停止服药，妥善处理。
8.报道，发现上述症状时，应停止服药，采取服用肾上腺皮质激素等措施，妥善处理。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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对头孢特仑或本剂成分过敏的患者。
- 注意事项
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下列情况需慎用。 1.对青霉素类或头孢菌素类抗生素过敏的患者 。 2.本人或直系亲属中有支气管哮喘、皮肤荨麻疹等过敏体质的患者。 3.严重肾功能不全的患者。 4.口服吞咽困难或非经口摄取营养、全身状态恶化的患者慎用。 5.老年患者。 对实验室检查结果的影响 ： 1.除尿糖试纸外的尿糖比色实验、本尼迪特（Benedict）实验等利用还原法进行的尿糖检查实验可出现假阳性反应。 2.服药期间，直接库姆斯氏（Coomb's）实验可显示阳性结果。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
- 药物相互作用
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头孢菌素类药物可抑制肠道菌落，导致维生素K合成下降，建议营养不良或病情严重的患者长期使用抗凝剂、香豆素、13-茚满二酮衍生物、肝素、溶栓剂等药物时同时服用维生素K。
- 药物过量
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没有特效解毒剂，一般为对症处理和支持疗法。
- 药理毒理
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本品的作用机制是阻断细菌细胞壁的合成。头孢特仑与青霉素结合蛋白（PBP）中的3、1A、1Bs具有很强的结合性，从而发挥杀菌作用。 头孢特仑对革兰氏阳性菌、阴性菌均有抗菌作用。尤其对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的大肠杆菌、克雷伯氏菌属，淋球菌、流感嗜血杆菌及厌氧菌脓链球菌属等更显示很强的抗菌作用。对以往口服头孢制剂（先锋IV号、头孢克洛等）不敏感的沙雷氏菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属、柠檬酸菌属等显示良好的抗菌作用。头孢特仑对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，故对产β-内酰胺酶的菌株有效。 未见头孢特仑致癌和致畸的文献报道。
- 药代动力学
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头孢特仑新戊酯在体内代谢成头孢特仑后，发挥抗菌活性。健康人饭后口服本品200 mg时，抗菌活性成分头孢特仑在血液中达到很高的浓度，3小时达血药浓度峰值2.9 ug/mL，半衰期为0.9小时。头孢特仑吸收后在痰液、中耳液、扁桃体、上颌窦粘膜、鼻息肉、筛窦粘膜、尿道分泌物、子宫中均达到较高的浓度。 头孢特仑新戊酯吸收后，在肠壁被酯酶代谢成为有抗菌活性的头孢特仑和三甲基醋酸。三甲基醋酸和肉毒碱结合后，以三甲基肉毒碱形式从尿中排泄。部分头孢特仑以活性形式经胆汁排泄，大部分经尿排泄。几乎不从乳汁中分泌。健康人口服本品200 mg时，服药后8小时尿中平均回收率为32.8%。 肾功能不全患者在饭后连续服用本品100 mg时，如下表所示，随着肾功能下降，血液中药物的半衰期延长。 肾功能不全程度 半衰期 （肌酐清除率Ccr：ml/分） （小时） 正常（Ccr≥100） 0.83 轻度（40≤Ccr≤70） 1.46 中度（20≤Ccr≤30） 4.36
- 儿童用药
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早产儿、新生儿、乳儿、幼儿给药的安全性尚未确定。
- 老人用药
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老年患者因生理机能低下或有时会出现维生素K缺乏，应注意用量和服药间隔，并密切观察。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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妊娠时给药的安全性尚未肯定。头孢特仑几乎不能进入乳汁。对于孕妇或可能妊娠的妇女及哺乳期妇女，只有当治疗的益处大于危险时，方可给药。
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