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警示语:
★剂 型:
片剂
品 名:
诺沙 克拉霉素分散片
通 用 名:
克拉霉素分散片
作用类别:
规 格:
6片
单 位:
盒
生产产商:
康美药业股份有限公司
批准文号:
国药准字H19990209
品牌名称:
康美
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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粉剂
- ★成份
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本品主要成份为：克拉霉素，其化学名称为：6-O-甲基红霉素。分子式：C38H69NO13分子量：747.96
- ★适应症
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适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。
（1）鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。
（2）下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。
（3）皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。
（4）急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。
（5）也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
- ★贮藏
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遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
- ★用法用量
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1、成人口服，常用量一次250mg，每12小时1次；重症感染者一次500mg，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。
2、儿童口服，6个月以上的儿童，按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：① 体重8～11kg，一次62.5mg，每12小时1次；② 体重12～19kg，一次125mg，每12小时1次；③ 体重20～29kg，一次187.5mg，每12小时1次；④ 体重30～40kg，一次250mg，每12小时1次；⑤ 根据感染的严重程度应连续服用5～10日。
- ★不良反应
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1、主要有口腔异味（3%），腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应（2%～3%），头痛（2%），血清氨基转移酶短暂升高。
2、可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens-Johnson症。
3、偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。
4、曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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1、对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。
2、孕妇、哺乳妇女期禁用。
3、严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。
4、某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。
- 注意事项
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1、肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。
2、肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次250mg，一日1次；重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次。
3、本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。
4、与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。
5、本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。
6、血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。
- 药物相互作用
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1、本品可轻度升高卡马西平的血药浓度，两者合用时需对后者作血药浓度监测。
2、本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响，一般不需要调整后者的剂量，但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。
3、与其他大环内酯类抗生素相似，本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度（如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等）。
4、本品与HMG-CoA还原酶抑制药（如洛伐他汀和辛伐他汀）合用，极少有横纹肌溶解的报道。
5、本品与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度，导致Q-T间期延长，心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q-T间期延长，但无任何临床症状。
6、大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度，导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。
7、本品与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高，应进行血药浓度监测。
8、HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时，本品会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降，应错开服用时间。
9、与利托那韦合用本品代谢会明显被抑制，故本品每天剂量大于1g时，不应与利托那韦合用。
10、与氟康唑合用会增加本品血浓度。
- 药物过量
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当服用大剂量的克拉霉素时，可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给予支持疗法
- 药理毒理
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本品为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白合成而产生抑菌作用。
- 儿童用药
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6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定
- 老人用药
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老年人的耐受性与年轻人相仿。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用，同时本品及其代谢物可进入母乳中，故孕妇及哺乳期妇女禁用
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