注射用重组人白介素2

商品评价:----
通 用 名: 注射用重组人白介素-2
规  格: 50万IU/0.61ml
单  位:
生产产商: 北京四环生物制药有限公司
批准文号: 国药准字S10970016
    警示语 : 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
    ★剂  型 : 注射剂
    品  名 : 注射用重组人白介素2
    通 用 名 : 注射用重组人白介素-2
    作用类别 :
    规  格 : 50万IU/0.61ml
    单  位 :
    生产产商 : 北京四环生物制药有限公司
    批准文号 : 国药准字S10970016
    品牌名称 :
    产  地 :
    指导零售价 :
    ★性状
    本品为白色粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。
    ★成份
    本品主要成分为重组人白介素-2(125Ala),来源为基因工程重组的大肠杆菌。   辅料为甘露醇、十二烷基硫酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、人血白蛋白。
    ★适应症
    1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。   2.用于手术,放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能.   3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力.   4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎,系统性红班狼疮,干燥综合症等.   5.对某些病毒性,杆菌性疾病,胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎,麻风病,肺结核,白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
    ★贮藏
    2~8℃避光保存。
    ★用法用量
    用灭菌注射水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异,一般采用下述几种方法(或遵医嘱)。   1、全身给药:   (1)皮下注射:重组人白介素-2(125Ala)60—150万IU/m2(1~2支)用2ml注射用水溶解,皮下注射3次/周,6周为一疗程。   (2)静脉注射:40—80万IU/m2(1~2支),溶于500ml生理盐水,滴注时间不少于4小时,每周三次,6周为一疗程。   (3)介入动脉灌注:50~100万IU/次(1~2支),2~4周一次,2~4次为一疗程。   2、区域与局部给药:   (1)胸腔注入:用于癌性胸腔积液,重组人白介素-2(125Ala)100~200万IU/m2次(1~2支),尽量抽去腔内积液后注入,1~2次/周,2~4周(或积液消失)为一疗程。   (2)肿瘤病灶局部给药:根据瘤灶大小决定剂量,每次用量不少于10万IU,隔日一次,4~6次为一疗程。
    ★质量标准
    《中国药典》
    ★不良反应
    在各种不良反应中最常见的是发热、畏寒、疲乏,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可用下述方法对症治疗。   1.为减轻寒战和发热,可于IL-2应用前1小时注非那根25mg或口服扑热息痛0.5g,消炎痛25mg,最多每日可服用3次。   2.皮疹和瘙痒可用抗组织胺药治疗。   3.呕吐可用止吐药对症治疗。   4.严重低血压可用多巴胺等升压药。
    ★有效期
    24个月
    ★禁忌
    1.对本品成份有过敏史的病人。   2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。   3.重组人白介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应;   (1)持续性室性心动过速;   (2)为控制的心律失常;   (3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;   (4)心压塞;
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