脾多肽注射液

商品评价:----
品  名: 脾多肽注射液
通 用 名: 脾多肽注射液
规  格: 2ml
单  位:
生产产商: 吉林丰生制药有限公司
批准文号: 国药准字H22026497
    警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
    ★剂  型: 注射剂
    品  名: 脾多肽注射液
    通 用 名: 脾多肽注射液
    作用类别:
    规  格: 2ml
    单  位:
    生产产商: 吉林丰生制药有限公司
    批准文号: 国药准字H22026497
    品牌名称:
    产  地:
    指导零售价:
    英文名称
    Lienal Polypeptide Injection
    ★性状
    本品为淡黄色澄明液体。
    ★成份
    本品系由健康小牛脾脏提取物制成的分子量小于6000道尔顿的多肽、游离氨基酸、核酸、总糖的无菌水溶液。本品每1毫升含多肽应为4.0毫克,每1毫升含游离氨基酸应为5.0毫克,每1毫升含核酸应为1.0毫克,每1毫升含总糖应不低于100μ克。辅料:注射用水。
    ★适应症
    可用于原发性和继发性细胞免疫缺陷病(如湿疹、血小板减少、多次感染综合症等)、呼吸道及肺部感染、可在治疗放化疗引起的白细胞减少症、白血病、再生性障碍贫血、淋巴瘤及其他恶性肿瘤、改善肿瘤患者恶变质、改善术后或重症患者身体虚弱时辅助使用。
    ★贮藏
    密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
    ★用法用量
    肌内注射:一次2~8毫升,一日1次,或遵医嘱。 静脉滴注:一次10毫升,溶于500毫升的0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液中,一日1次。或遵医嘱。 儿童酌减或遵医嘱。
    ★不良反应
    本品一般耐受性良好,偶有发热、皮疹等反应,停药后症状可消失。
    ★有效期
    暂定24个月
    ★禁忌
    对本品过敏者禁用。
    注意事项
    发现溶液混浊、颜色异常或有沉淀异物、瓶身细微破裂、瓶口松动或漏气,不得使用。
    药物相互作用
    本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
    药理毒理
    药理作用: 本品为免疫调节药,对机体免疫机能有双向调节作用,能够纠正机体免疫功能紊乱,具有激活和增强机体非特异性免疫功能的作用,能够促进T淋巴细胞成熟并可使未致敏淋巴细胞激活成为致敏淋巴细胞,从而提高了淋巴细胞免疫功能,触发和增强机体对感染的抵抗力;还可诱生干扰素,直接阻止病毒蛋白质的合成与复制,并能增强细胞表面抗原表达,促进NK细胞的细胞毒活性,调节淋巴细胞和巨噬细胞功能,可明显改善机体细胞免疫功能;本品能刺激骨髓细胞增殖,产生大量白细胞,使造血功能得到提高。此外,脾多肽注射液还可以非毒性地抑制细胞糖酵解,使以高度糖酵解为特征的肿瘤细胞缺乏能量来源,造成肿瘤细胞代谢过程发生障碍,阻止克0、克1期肿瘤细胞不能向增殖、分裂期发展,从而达到抗癌的效果。 毒理研究: 急性毒性实验表明:小鼠肌肉注射本品的最大耐受量为2.11克/千克(以多肽计),该值相当于临床治疗用药剂量的408.33~1633.33倍。小鼠尾静脉注射本品不同剂量后,采用寇氏法计算小鼠的升D50为926.83毫克/千克,该值相当于临床治疗用药剂量的143.69倍。 安全性实验表明:单次静脉注射给药与肌肉注射给药、以及连续多次静脉注射给药与肌肉注射给药,对给药部位均无明显刺激作用;过敏试验表明本品各给药浓度均未引发皮肤被动过敏反应,经全身给药后未引起过敏反应;体外溶血试验表明本品各浓度在3小时内对家兔红细胞无溶血或凝聚作用。
    药代动力学
    本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
    儿童用药
    临床应用中,儿童患者使用本品,其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。
    老人用药
    临床应用中,老年患者使用推荐剂量的本品,其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料,尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。 该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料,因此,接受本品治疗的妇女不应哺乳。
    暂无该产品资质信息。
    暂无该产品相关知识信息。
    暂无该产品购买渠道信息。