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注射用奥沙利铂

商品评价：----

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品　　名：注射用奥沙利铂

通用名：注射用奥沙利铂

规　　格： 50mg

单　　位：瓶

生产产商：成都长青制药有限公司

批准文号：国药准字H20020648

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警示语:

★剂　　型: 注射剂

品　　名: 注射用奥沙利铂

通用名: 注射用奥沙利铂

作用类别:

规　　格: 50mg

单　　位: 瓶

生产产商: 成都长青制药有限公司

批准文号: 国药准字H20020648

品牌名称:

产　　地:

指导零售价: 元

★性状: 本品为白色或类白色疏松块状物或无定形固体或粉末。

★成份: 奥沙利铂

★适应症: 适用于经过氟尿嘧啶治疗失败后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

★贮藏: 密闭，在25℃以下保存。

★用法用量: 在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250-500ml5%葡萄糖溶液中输注2-6小时。没有主要毒性出现时每3周（21天）给药1次。剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。

质量标准: 国家药品监督管理局药品标准WS1-(X-090)-2003Z

★不良反应: 1、血液学方面的不良反应主要是：贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少。2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。3、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。

★有效期: 24个月

★禁忌: 对铂类药物有过敏史者禁用。

注意事项: 1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。2、应给予预防性和/或治疗性的止吐用药。3、当出现血液毒性时(白细胞＜2000／mm3或血小板＜50000/mm3)，应推迟下周期用药，直至恢复。4、在每—疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。5、患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少25%，调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。6、不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注射器具。

药物相互作用: 1、因与氯化钠和碱性溶液（特别是5-FU）之间存在配伍禁忌，所以奥沙利铂一定不能与上述制剂混合或通过同一条静脉给药。2、在动物和人的体内研究中显示，奥沙利铂与5-FU联合应用具有协同抗癌作用。

药物过量: 奥沙利铂没有已知的解毒剂，一旦发生药物过量可能导致不良反应加重。应监测血液学指标并给予对症治疗。

药理毒理: 本品属于新的铂类衍生物，其中央铂原子被一草酸和1，2-二氨环己烷包围，呈反式构象，是一个立体异构体。像其他铂类衍生物一样，奥沙利铂通过产生烷化结合物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA的合成及复制。奥沙利铂与DNA结合迅速，最多需15分钟；而顺铂与DNA的结合分为两个时相，其中包括一个48小时后的延迟相。在人体内给药一小时之后，通过测定白细胞内的加合物，可显示其存在。复制过程中的DNA合成、其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制。某些对顺铂耐药的细胞系，奥沙利铂治疗均有效。

儿童用药: 目前尚没有充足的儿童用药的安全性研究资料。

老人用药: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药: 目前没有在孕妇中用药的安全性的研究资料。像其他细胞毒药物一样，奥沙利铂对胎儿可能有毒性，因此在妊娠期禁用该药。奥沙利铂在乳汁中的分泌情况尚未进行过研究。在奥沙利铂治疗期间，禁止哺乳。

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