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警示语:
★剂 型:
颗粒剂
品 名:
小豆丁 依托红霉素颗粒
通 用 名:
依托红霉素颗粒
作用类别:
规 格:
75mg*8袋
单 位:
盒
生产产商:
河北天成药业股份有限公司
批准文号:
国药准字H13021750
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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颗粒剂
- ★成份
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本品主要成分为依托红霉素，
- ★适应症
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1．本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。
2．军团菌病。
3．肺炎支原体肺炎。
4．肺炎衣原体肺炎。
5．其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。
6．沙眼衣原体结膜炎。
7．厌氧菌所致口腔感染。
8．空肠弯曲菌肠炎。
9．百日咳。
10．风湿热复发、感染性心内膜炎（风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）、口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药（青霉素的替代用药）。
- ★贮藏
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遮光，密封保存。
- ★用法用量
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口服，成人一日1-2g分3-4次，儿童每日按体重20-30mg/kg分3-4次，详见说明书。
- ★不良反应
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1、胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。
2、肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。
3、大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(12mg/L)有关，停药后大多可恢复。
4、过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。
5、其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。
- ★禁忌
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对红霉素类药物过敏者禁用。
- 注意事项
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1、交叉过敏：对一种红霉素制剂过敏时，对其他红霉素制剂也可过敏。
2、服用本品后出现ALT，AST，AKP，胆红素等高者较服用其他红霉素制剂为多见。
3、溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。
4、慢性肝病，肝功能损害者慎用。
5、肾功能减退患者一般无需减少用量。
6、因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。
7、对诊断的干扰：红霉素可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶，胆红素，丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
8、本品可通过胎盘而进入胎儿循环，且孕妇服用本品后出现肝毒性反应的可能性增加，故孕妇不宜应用；红霉素有相当量进入母乳中，哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳。
- 药物相互作用
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1、 本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。
2、 本品与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐同时使用。
3、 本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。
4、 长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。
5 、除二羟丙茶碱外，本品与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比。因此在两者合用时和合用后，黄嘌呤类药物的剂量应予调整。
6、 本品与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。
7、 大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。
8、 与洛伐他汀合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解；与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少两者的清除而增强其作用。
- 药理毒理
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本品属大环内酯类抗生素，为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品呈现敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（“P”位）处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的位移，因而细菌蛋白质合成受抑制。本品仅对分裂活跃的细菌有效。
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