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悉欣碱式水杨酸铋干混悬剂

商品评价：----

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品　　名：悉欣碱式水杨酸铋干混悬剂

通用名：碱式水杨酸铋干混悬剂

规　　格： 1.5g:0.1512g*6袋

单　　位：盒

生产产商：江苏苏中药业集团股份有限公司

批准文号：国药准字H20000639

警示语:

品　　名: 悉欣碱式水杨酸铋干混悬剂

通用名: 碱式水杨酸铋干混悬剂

规　　格: 1.5g:0.1512g*6袋

单　　位: 盒

作用类别:

生产产商: 江苏苏中药业集团股份有限公司

批准文号: 国药准字H20000639

品牌名称:

产　　地:

★剂　　型: 口服混悬剂

指导零售价: 元

★成份: 本品活性成分为头孢克洛。

★性状: 本品为细小颗粒或粉末；气芳香，味甜。

★适应症: 希刻劳，适用于治疗下列敏感菌引起的感染：中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组p溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。下呼吸道感染(包括肺炎)：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌(A组p溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)：由化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。注：青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药，美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素(Amoxicillin)作为预防牙科、口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物，在此方面，对于预防a溶血性链球菌感染，青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效，然而，对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎，目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时，至少应给予lO天的头孢克洛治疗量。尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。皮肤和皮肤组织感染：由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。鼻窦炎、淋球菌性尿道炎，应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。

★用法用量: 希刻劳，均由口服。成人：成人常用剂量是0.25g，每8小时一次。支气管炎和肺炎的剂量是0.25g一次，每日三次。鼻窦炎推荐剂量为0.25g一次、每日三次，共10日。较重的感染(如肺炎)或敏感性稍差的细菌引起的感染、剂量可加倍。每日4g的剂量曾在正常人安全地用了28日，但每日总量不宜超过此量。小儿按体重一日20－40mg/kg，分3次给予，但一日总量不超过1g。治疗男性和女性急性淋球菌尿道炎，可给予一次3g的剂量，与丙磺舒1g联合使用。

★不良反应: 与头孢克洛治疗有关的不良反应有：过敏反应：根据报道，约占病人的1．5％，包括荨麻疹样皮疹(1／100)。瘙痒、荨麻疹和库姆斯试验阳性，发生率均在1／200以下。曾有报道，使用头孢克洛会发生血清病样反应。这种反应的特点是出现多形性红斑、皮疹及其它伴有关节炎／关节痛的皮肤表现，发热或无发热。与典型的血清病不同之处在于很少与淋巴结病和蛋白尿有关，没有进入循环的免疫复合物，并且无反应后遗症的迹象。人们正在进行深入的研究，血清病样反应似乎是由于过敏，常常发生予头孢克洛第一二疗程期间或正在进入第二疗程时。据报道，儿童比成年人更常发生此类反应，总发生率在一次集中试验200例中有l例(0．5％)，在总的临床试验8，346例中有2例(0．024％)[在各次临床试验中儿童的发生率为0．055％，在副作用的自动报告38，000例中有l例(0．003％)]。在治疗开始后几天出现的体征和综合症，停止治疗后几天消退。这类反应偶尔会导致病人住院，但住院时间通常很短(根据上市后监测研究，平均住院时间为2～3天)。在这些需要住院的病人中，入院时其综合症从轻微至严重不等，儿童中严重反应发生率较大。抗组胺剂和糖皮质激素似乎增强体征和综合症的缓解。未见有严重后遗症的报道。更为严重的过敏反应(包括Stevens—Johnson综合症、毒性上皮坏死溶解和过敏症）罕见报道，有青霉素过敏史的病人，可能更常发生过敏反应。胃肠道综合症：发生率约2．5％，其中包括腹泻(70例中占l例)。曾有恶心、呕吐的报道。伪膜性结肠炎综合症，可能在抗生素治疗期间或之后出现。有报道，在使用大量广谱抗生素后，会引起伪膜性肠炎。暂时性肝炎，罕见于报道。胆汁郁积性黄疸曾有报道。其它与治疗有关的副作用包括：嗜曙红细胞增多(50例中有1例)。生殖器瘙痒或阴道炎(100例中不足l例)，血小板减少、间质性肾炎有报道。念珠菌病曾有报道。因果关系未明确：中枢神经系统副作用：机能亢进、神经过敏、失眠、精神错乱、高血压、头晕、幻觉和嗜睡，这些均罕见于报道。曾有报道，临床实验室试验结果存在暂时异常值。虽然其病因未明，仍列举于下，作为提请医师注意的信息。肝脏副作用：AST(SGOT)，ALT(SGPT)或碱性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有l例)。异常的肝功试验曾有报道。造血系统：正如其它β内酰胺类抗生素的报道一样，本品可引起短暂性淋巴细胞增多、白细胞减少。罕见引起溶血性贫血、再障性贫血。粒细胞缺乏症，中性粒细胞减少，嗜酸粒细胞增多，血管性水肿曾有报道。肾脏：BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人数不到1／500)或尿分析异常(人数不到1／200)。异常的肾功能试验曾有报道。某些头孢菌素可以引起癫痫病，特别是肾功能不全病人又未减少剂量时，如果发生与药物治疗有关的癫痫，应该停药。如果临床需要，可给予抗惊厥药。

★禁忌: 对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。

★贮藏: 遮光、密封，在暗凉处（遮光并不超过20℃）干燥处保存。

★有效期: 24个月

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悉欣 碱式水杨酸铋干混悬剂

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