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警示语:
★剂 型:
片剂
品 名:
西咪替丁片
通 用 名:
西咪替丁片
作用类别:
规 格:
0.2g*100片
单 位:
瓶
生产产商:
广东恒健制药有限公司
批准文号:
国药准字H44020624
品牌名称:
恒健
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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本品为白色片。
- ★成份
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本品每片含主要成份西咪替丁0.2克。辅料为：淀粉、二氧化硅、聚山梨酯80、粘合剂（淀粉浆或乙醇）、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。
- ★适应症
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用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓·艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。
- ★贮藏
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密封保存。
- ★用法用量
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本药须按医师处方使用。成人：
治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态，一次0.2g-0.4g，一日2-4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前一次服。
预防溃疡复发：一次0.4g，睡前服。
肾功能不全患者用量减为一次0.2g，12小时1次。
老年患者用量酌减。
- 质量标准
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《中国药典》2005年版二部
- ★不良反应
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1.较常见的不良反应有腹泻、眩晕、乏力、头痛和皮疹等。2.本品有轻度抗雄性激素作用，长期用药或用药剂量较大（每日在1.6g以上）时可引起男性乳房肿胀、泌乳现象、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少、肌痉挛或肌痛、脱发等，停药后即可消失。3.偶见的不良反应有：①精神紊乱，多见于老年或重病患者，停药后48小时内能恢复；②咽喉痛热；③不明原因的出血或瘀斑，以及异常倦怠无力；④粒细胞减少或其他异常血象，多见于合并症严重之患者；⑤过敏反应、发热、关节痛、肌痛、血小板减少、间质性肾炎、肝脏毒性、心动过缓、心动过速等。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 注意事项
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1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解请咨询医师或药师。2.儿童、老年患者应在医师指导下使用。3.下列情况慎用：严重心脏及呼吸系统疾患、系统性红斑狼疮、器质性脑病、肝肾功能不全。4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。5.癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗。6.老年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状；7.诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高；甲状旁腺激素浓度则可能降低；8.为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能；9.本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象；10.本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，可用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应；11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。12.本品性状发生改变时禁止使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.儿童必须在成人监护下使用。15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
- 药物相互作用
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1.本品若与氢氧化铝，氧化镁等抗酸剂合用时，本品的吸收可能减少，故一般不提倡同用。如必须与制酸药合用，两者应至少相隔1小时服。2.甲氧氯普胺（胃复安）与本品同时服用，可使本品的血药浓度降低，本品的剂量需适当增加。3.由于硫糖铝需经胃酸水解后才能发挥作用，本品抑制胃酸分泌，两者合用可能使硫糖铝疗效降低。4.本品抑制细胞色素P450催化的氧化代谢途径，并能降低肝血流量，故与其他药物合用时本品可降低它们的代谢，使其药理活性或毒性增强。故不宜与这些药物同用。这些药物包括：硝西泮（硝基安定）、地西泮（安定）等苯二氮类药；香豆素类抗凝血药；苯妥英钠或其他乙内酰脲类药；普萘洛尔（心得安）、美托洛尔、甲硝唑；茶碱、阿司匹林、咖啡因、氨茶碱；维拉帕米（异搏定）；奎尼丁；多卡因、三环类抗抑郁药；阿片类药物等。5.由于本品使胃液pH值升高，与四环素合用时，可致四环素的溶解速率下降，吸收减少，作用减弱（但本品的肝药酶抑作用却可能增加四环素的血浓度），故不宜同用。6.与酮康唑合用可干扰后者的吸收，降低其抗真菌活性，但同服一些酸性饮料可避免上述变化。7.本品与卡托普利合用有可能引起精神症状。8.由于本品有与氨基糖苷类抗生素相似的肌神经阻断作用，与氨基糖苷类抗生素如庆大霉素等合用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 药物过量
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常见有呼吸短促或呼吸困难，以及心动过速。处理：首先清除胃肠道内尚未吸收的药物，并给予临床监护及支持疗法，出现呼吸衰竭者，立即进行人工呼吸，心动过速者可给予β-受体阻滞剂。
- 药理毒理
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药理作用: 主要作用于壁细胞上H2 受体，起竞争性抑制组胺作用。可抑制基础胃酸分泌，也可抑制由食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因与胰岛素等所刺激的胃酸分泌。
毒理研究: 急性毒性，小鼠口服LD50 为3190-3280mg/Kg，大鼠口服LD50 为5840-7500mg/Kg。大鼠和狗的亚急性、慢性中毒性试验证明本品有轻度抗雄激素作用可引起前列腺和精囊重量减少，出现...
急性毒性，小鼠口服LD50为3190-3280mg/Kg，大鼠口服LD50为5840-7500mg/Kg。大鼠和狗的亚急性、慢性中毒性试验证明本品有轻度抗雄激素作用可引起前列腺和精囊重量减少，出现乳汁分泌，但停药后消失。无致突变、致癌、致畸胎作用，亦无依赖性和抗药性。
- 儿童用药
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16岁以下儿童不推荐使用。
- 老人用药
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用量酌减。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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本品能通过胎盘屏障，并能进入乳汁，孕妇和哺乳期妇女禁用。
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