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安特尔十一酸睾酮软胶囊

商品评价：----

详情

品　　名：安特尔十一酸睾酮软胶囊

通用名：十一酸睾酮软胶囊

规　　格： 40mg*20粒

单　　位：盒

生产产商：法国Catalent France Beinheim S.A.

批准文号： H20140962

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警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

★剂　　型:

品　　名: 安特尔十一酸睾酮软胶囊

通用名: 十一酸睾酮软胶囊

作用类别:

规　　格: 40mg*20粒

单　　位: 盒

生产产商: 法国Catalent France Beinheim S.A.

批准文号: H20140962

品牌名称:

产　　地:

指导零售价: 元

★性状: 本品内容物为淡黄色至蛋松黄色油状液体。

★成份: 十一酸睾酮。

★适应症: 男性：原发性或继发性性腺功能低下的睾酮补充疗法，例如：1.睾丸切除后；2.无睾症；3.垂体功能低下；4.内分泌性阳痿；5.由于精子生成障碍所引起的不育症；6.男性更年期症状，例如：性欲减退、脑力体力下降等。女性一男性性别转换：使女性男性化。

★贮藏: 经销商和药剂师应将本品在避光，2-8℃干燥处保存。患者从药剂师处拿药后，可将本品在避光、干燥处，室温下保存，但必须在90天内用完。

★用法用量: 一般，剂量应根据每个病人对药物的反应情况而加以适当的调整。通常，起始剂量每天120-160mg(以十一酸睾酮计，即3-4粒)连服2-3周，然后服用维持剂量，每天40-120mg(以十一酸皋酮计，即1-3粒)。本品应在吃饭时服用，如有需要可用少量水吞服，必须将整个胶丸吞服，不可咬嚼。可将每天的剂量分成两个等份，早晨服一份，晚间服一份。如果胶丸个数不能均分为两等份，则早晨服用胶丸个数较多的一份，或遵医嘱。

★不良反应: 在雄激素治疗中曾发现过下列不良反应：青春期前男孩：性早熟，勃起频率增加，阴茎增大和骺骨早闭。

★有效期: 36个月

★禁忌: 1. 已确诊或怀疑为前列腺癌或乳腺癌的男性; 2. 妊娠; 3. 哺乳; 4. 对本品中的任何成份过敏者。

注意事项: 1. 青春期前男孩应慎用雄激素以避免骺骨早闭及性早熟。应当定期监视骨骼成熟情况。 2. 患者如患有隐性或显性心脏病，肾病、高血压，癫痫、三叉神经痛(或有上述疾病过去史)应该在医生的密切监视下使用，因为这些疾病可能偶尔会复发或者加重。 3. 良性前列腺增生的舅子慎用雄激素。 4. 如发生与雄激素相关的不良反应，应立即停药。待症状消失后，再服用较低剂量。 5. 使用甾体激素可能影响某些实验室测量结果。 6. 运动员请注意：本品所含有的成份有可能使兴奋剂测试呈阳性。 7. 到目前为止，尚未发现本品对驾驶和操作机器能力有影响。 8. 请置于儿童拿不到的地方。 9. 过期请勿使用。

药物相互作用: 酶诱导剂可能增加或降低治疗对睾酮水平的影响，因此可能需要调整本品的剂量。

药物过量: 十一酸睾酮的急性口服毒性非常低。由于胶囊中深剂（油酸）的原因，高剂量的安特尔可能会引起胃肠反应，可以通过洗胃和支持疗法进行治疗。洗胃仅在服用后很短期内适用。

药理毒理: 十一酸睾酮的口服急性毒性非常低，由于胶丸中溶剂 (油酸) 的原因，本品高剂量可能会引起肠胃反应。一旦出现过量，可以通过洗胃和支持疗法进行治疗。

药代动力学: 与睾酮不同，十一酸睾酮口服后具有活性是因为其一部分与乳糜微粒结合，被吸收并释放进入体循环淋巴液。在药物吸收过程中，少量十一酸睾酮代谢为同样具有活性的5α-十一酸双氢睾酮。吸收后，残留的药物成分在肠壁和肝脏内代谢成无活性的生物转化产物。吸收进入淋巴液的酯类物质经水解，在外周循环中转化成雌二醇。之后，这些游离类固醇向靶器官发挥雄激素活性。在稳态条件下，单次给予本品80-160mg，4－5小时后血浆睾酮水平达到峰值，约为40nmol/l。血浆睾酮水平可在服药后维持8－12小时。消除过程与天然睾酮相同，都是通过葡萄糖醛酸反应完成的。终产物主要经肾脏排泄，少部分经粪便排出。

儿童用药: 尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。

老人用药: 尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。

孕妇及哺乳期妇女用药: 在妊娠及哺乳期间禁用。

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安特尔 十一酸睾酮软胶囊

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