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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
片剂
品 名:
双氯芬酸钠肠溶片
通 用 名:
双氯芬酸钠肠溶片
作用类别:
规 格:
25mg*24片*3板
单 位:
盒
生产产商:
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
批准文号:
国药准字H41024221
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色。
- ★成份
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本品主要成份为：双氯芬酸钠。
- ★适应症
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用于： 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状； 2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等； 3.急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等； 4.对成 人和儿童的发热有解热作用。
- ★贮藏
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遮光，密封保存。
- ★用法用量
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1.成人常用量；①关节炎，一日75～150mg，分3次服，疗效满意后可逐渐减量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小时1次。 2.小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。
- 质量标准
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中国药典2015年版二部
- ★不良反应
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1.胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；
2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；
3.引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；
4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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1.已知对本品过敏的患者；
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹、其他变态反应或过敏反应的患者；
3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗；
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者；
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者；
6.重度心力衰竭患者；
7.本品不得用于12个月以下的儿童；
8.胃或肠道溃疡患者禁用。
- 注意事项
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1.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。 2.本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
- 药物相互作用
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1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 4.与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。 5.本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。 6.本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。 7.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 8.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。 9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 10.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。 11.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。 12.阿司匹林可降低本品的生物利用度。
- 药物过量
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药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。
- 药理毒理
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本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg。
- 药代动力学
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口服吸收快，完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1～2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略，在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50% 在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁，粪便排出1.2～2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。
- 儿童用药
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尚不明确
- 老人用药
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本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
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