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他克莫司软膏

商品评价:----
品  名: 他克莫司软膏
通 用 名: 他克莫司软膏
规  格: 10g
单  位:
生产产商: 湖北人福成田药业有限公司
批准文号: 国药准字H20183377
    警示语:
    品  名: 他克莫司软膏
    通 用 名: 他克莫司软膏
    规  格: 10g
    单  位:
    作用类别:
    生产产商: 湖北人福成田药业有限公司
    批准文号: 国药准字H20183377
    品牌名称:
    产  地:
    ★剂  型: 软膏剂
    指导零售价:
    ★成份
    每克本品含他克莫司0.03%(w/w),软膏基质为矿物油、石蜡、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蜡。
    ★性状
    本品为白色至淡黄色软膏
    ★适应症
    本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。
    ★用法用量
    成人   0.03%和0.1%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次,持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收,其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。 儿童   0.03%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次,持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收,其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。
    ★不良反应
    在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中,未发现药物具有光毒性和光致敏性。 在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中,有一例出现接触致敏的迹象。 在三项随机赋形剂对照研究和两项长期安全性研究中,分别有655例和571例患者接受了本品治疗。下表列举了三项设计相同、为期12周研究中、赋形剂组、0.03%和0.1%浓度的本品治疗组校正后不良事件发生率,以及两项长达一年的安全性研究中未经校正的不良事件发生率,不考虑这些不良事件是否与研究药物有关。 可能与使用本品有关。 儿童12周研究中共发生4例水痘;成人12周研究中有1例出现唇部带状疱疹;儿童开放性研究中发生7例水痘和1例带状疱疹;成人开放性研究中发生2例带状疱疹。 在各种临床试验中发生率大于或等于1%的其它不良事件包括秃发、ALT或AST升高、过敏样反应、心绞痛、血管神经性水肿、厌食、焦虑、心律失常、关节痛、关节炎、胆红素血症、乳房疼痛、蜂窝组织炎、脑血管意外、唇炎、寒颤、便秘、肌酐升高、脱水、抑郁、头晕、呼吸困难、耳痛、皮肤瘀斑、水肿、鼻出血、未治疗部位病情加重、眼部不适、眼痛、疖肿、胃炎、疝气、高血糖症、高血压、低血糖症、缺氧、喉炎、白细胞增多症、白细胞减少、肝功能试验异常、肺部疾病、全身不适、偏头痛、颈部疼痛、神经炎、心悸、感觉异常、外周血管异常、光敏反应、处理过程的并发症、皮肤脱色、出汗、味觉异常、牙齿疾病、意外妊娠、阴道念珠菌病、血管扩张和眩晕。
    ★禁忌
    对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用本品
    ★贮藏
    室温25℃保存;允许的温度范围是15-30℃
    ★有效期
    30个月
    暂无该产品资质信息。
    暂无该产品相关知识信息。
    暂无该产品购买渠道信息。