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警示语:
品 名:
圣平 格列美脲片
通 用 名:
格列美脲片
规 格:
2mg*30片*3板
单 位:
盒
作用类别:
生产产商:
贵州圣济堂制药有限公司
批准文号:
国药准字H20010556
品牌名称:
圣济堂
产 地:
★剂 型:
片剂
指导零售价:
元
- ★成份
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本品主要成份为格列美脲
- ★性状
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本品为白色片
- ★适应症
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本品为降血糖药，适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能满意控制血糖的2型糖尿病
- ★用法用量
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1、在医师指导下使用本品，并据医生处方按时按量服用。服用本品时，不得嚼碎，并以定量的水（约半杯）送服。
2、对于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖药都无固定剂量，必须定期测定空腹血糖、尿糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量，测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。
3、通常起始剂量：
（1）在初期治疗阶段，格列美脲的起始剂量为1-2mg，每天一次，那些对降糖药敏感的患者应以1mg每天一次开始，且应谨慎调整剂量。格列美脲与其他口服降糖药之间存在精确的剂量关系。格列美脲最大初始剂量不超过2mg。
（2）违反治疗方案者，会突发低血糖反应，未严格控制饮食和未遵守给药方案的患者，得不到满意效果。
4、通常维持剂量及剂量调整：
（1）通常维持剂量是1-4mg每天一次，推荐的最大维持剂量是8mg每天一次。剂量达到2mg后，剂量的增加应根据患者的血糖变化。每1-2周剂量上调不超过2mg，如每1-2个星期按以下步骤增加剂量：1mg-2mg-3mg-4mg-6mg，仅个别病人需用至8mg。格列美脲的治疗一般需长期进行，通过对糖化血红蛋白的测定来监测其长期疗效。
（2）用药时间：由医生根据病人的生活方式来确定其用药时间，一般一天一次吞服即可。建议于早餐之前服用，若不吃早餐，则于第一次正餐之前即刻服用。尤其注意，服药后不要忘记进餐，若发生服药差错，如漏服一次药量，不可以下次服药时以大剂量来纠正，对这些差错或在病人不能按时服药的某些情况下，病人需事先与医生讨论，并或同意方可采取相应措施，如果发现服用剂量过高或服用了额外的剂量，必须立即通知医生。
（3）后续调整剂量：随着糖尿病症状的改善，胰岛素敏感性的增加，格列美脲的需要量也应逐渐减少，为避免低血糖的发生，应及时减少药量，甚至停药。
（4）当病人的体重或病人的生活方式发生改变或出现其他情况，导致病人易出现低血糖或高血糖时也应考虑调整剂量。
（5）从其他口服降糖药改为本品，本品与其他口服降糖药没有明确的剂量关系，当用本品代替其他口服降糖药时，建议起始剂量为每天1mg，即使正在使用最大剂量的其他口服降糖药时也应如此。所有本品剂量的增加，都应该遵照上述的要求去做，考虑到以前降糖药的效力及持续时间，需要中断一下治疗，以避免药物累加作用而引起低血糖，
- ★不良反应
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1、据国外资料报道：
（1）两个大范围的对照研究，研究时间为一年，结果表明低血糖的发生率在0.9-1.7%，血糖值小于60mg/dl。
（2）为了评价格列美脲的安全性，在美国及其他国家进行了对照试验（其中在美国进行的对照试验受试者为2013名，在其他国家的受试者总数为1551名），在受试者中，有1650名以上患者接受了一年的治疗，除观察到低血糖反应外，在美国进行的以安慰剂为对照的试验中，还有以下的不良反应，其发生率≥1%，这些不良反应有可能或很有可能与格列美脲有关。不良反应如下：格列美脲不良反应发生率≥1%的情况包括头晕、乏力、头痛、恶心。
2、胃肠道反应：呕吐、腹痛、腹泻均有报导，但安慰剂对照试验的发生率均小于1%。有报导转氨酶升高。但很少有胆汁性黄疸发生。
3、皮肤反应：过敏性皮肤反应的发生率小于1%，表现为瘙痒、红斑、荨麻疹样、麻疹样或斑丘疹样皮损等。上述皮肤反应可能仅短暂出现，即使继续使用格列美脲也可能自行消失。如果皮肤反应持续存在，应该停药。有报导使用磺酰脲类药物的患者发生迟发性的血卟啉症和光敏性反应。
4、血液反应：有报导使用磺酰脲类药物会引起白细胞减少、粒细胞缺乏症、血小板减少、溶血性贫血、再生障碍性贫血和各类血细胞减少症。
5、代谢反应：有报导使用磺酰脲类药物的患者发生肝性卟啉症，但是还没有使用格列美脲引起这类反应的报导。有关格列美脲和所有其他磺酰脲类药物所引起的低钠血症均有报道，最常见的发生在合并使用其他药物治疗的患者，或处于引起低钠血症的状态，或抗利尿激素（ADH）的释放增加的情况。
6、其它反应：使用格列美脲的患者会发生视力调节变化、视力模糊，被认为与血糖变化有关，且在治疗初始较明显，这种情形也可见于未经治疗的糖尿病患者，可通过治疗而减少减轻。在格列美脲的安慰剂对照试验中，视力模糊发生率在安慰剂组为0.7%，格列美脲组为0.4%。
- ★禁忌
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1、已知对格列美脲、其他磺酰脲类、其他磺酰脲类或赋形剂中任何成分过敏者禁用。
2、本品不适用于1型糖尿病的治疗，曾有酮症酸中毒病史、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病昏迷前期或糖尿病昏迷的病人禁用。
3、对于严重肝功能损害病人和透析病人使用本品，尚无足够经验。严重肾脏损害或肝功损害的病人，应改为胰岛素治疗，这不仅仅只是为了更好的控制血糖。
4、妊娠和哺乳：妊娠期不能服用本品，否则会伤害胎儿。妊娠期病人应换成使用胰岛素。对计划怀孕的病人应建议换用胰岛素治疗。
5、为了防止可能自乳汁吸收伤害婴儿，哺乳妇女不要服用本品，需改为胰岛素治疗或停止哺乳。
- ★贮藏
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密封，在干燥处保存。
- ★有效期
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24个月
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