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乐为他扎罗汀凝胶

商品评价：----

详情

品　　名：乐为他扎罗汀凝胶

通用名：他扎罗汀凝胶

规　　格：有盒/30g:15mg

单　　位：支

生产产商：重庆华邦制药有限公司

批准文号：国药准字H20010159

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警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

品　　名: 乐为他扎罗汀凝胶

通用名: 他扎罗汀凝胶

规　　格: 有盒/30g:15mg

单　　位: 支

作用类别:

生产产商: 重庆华邦制药有限公司

批准文号: 国药准字H20010159

品牌名称:

产　　地:

★剂　　型: 凝胶剂

指导零售价: 元

★成份: 本品主要成份为他扎罗汀。

英文名称: Tazarotene Gel

★性状: 本品为无色至淡黄色凝胶。

★适应症: 本品适用于治疗寻常性斑块型银屑病。

★用法用量: 睡前半小时将适量本品涂于患处。

★不良反应: 本品外用后，主要不良反应为皮肤反应，表现为瘙痒、灼热、刺痛、红斑、刺激感、皮肤疼痛、湿疹、脱屑、皮炎、开裂、浮肿、脱色、出血和干燥等。

★禁忌: 1、孕妇、哺乳期妇女及近期有生育愿望的妇女禁用。 2、对本品或其他维甲酸类药物过敏者禁用。

★贮藏: 密闭，阴凉处保存。

★有效期: 24个月

注意事项: 1、育龄妇女在开始他扎罗汀凝胶治疗前2周内，必须进行血清或尿液妊娠试验，确认为妊娠试验阴性后，在下次正常月经周期的第2天或第3天开始治疗。在治疗前，治疗期间和停止治疗后一段时间内，必须使用有效的避孕方法。治疗期间，如发生妊娠，应立即与医生联系，共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。 2、避免药物与眼睛、口腔和粘膜接触，并尽量避免药物与正常皮肤接触。如果与眼接触，应用水彻底冲洗。 3、如出现瘙痒等皮肤刺激作用，尽量不要搔抓，可涂少量润肤剂；严重时，医生应建议患者停用本品或隔天使用一次。 4、本品不宜用于急性湿疹类皮肤病。 5、治疗期间，要避免在阳光下过多暴露。 6、涂抹面积超过体表面积20%的安全性资料尚未建立。

药物相互作用: 1、患者在同时服用具有光敏性药物时（例如四环素、氟喹诺酮、酚噻嗪、磺胺），应小心使用。 2、应避免同时使用能使皮肤变干燥的药物和化妆品。

药物过量: 过量使用本品不会加快皮损好转，还会产生皮肤发红、脱皮及其他不适。

药理毒理: 本品为皮肤外用的类维生素A的前体药，具有调节表皮细胞分化和增殖等作用。在大多数生物系统中通过快速的脱酯作用而被转化为活性形式即他扎罗汀的同源羧酸，该活性产物可相对选择性地与维A酸受体的β和γ亚型结合，但其治疗银屑病的确切机理尚不清楚。

药代动力学: 外用他扎罗汀凝胶，其结构中的酯被水解生成活性代谢物AGN 190299，在血浆中几乎不能检测出原药。AGN 190299与血浆蛋白高度结合（＞99%）。他扎罗汀和其活性代谢物AGN 190299，最终代谢成为砜、亚砜以及其它极性化合物，所有这些代谢物均通过尿和粪便排泄。无论健康人体或银屑病患者外用他扎罗汀凝胶时，AGN 190299的半衰期相似，均为18小时。以下描述的人体试验，均按大约2mg/cm2涂抹他扎罗汀凝胶，且该药保留在皮肤外时间为10～12小时。血浆峰浓度（Cmax）和药时曲线下面积（AUC）都按活性代谢物计。有两项独立的用14C标记外用他扎罗汀凝胶的试验。利用排泄物的放射活性分析，测得六名银屑病患者系统吸收小于应用剂量（没有包合）的1%；六名健康受试者系统吸收量为应用剂量（有包合）的5%。采用非放射性标记试验，比较六名健康受试者使用0.05%和0.1%的凝胶后，发现0.1%凝胶的Cmax和AUC都比0.05%凝胶高40%。

儿童用药: 12岁以下儿童使用本品的疗效和安全性资料尚未建立。

老人用药: 老年患者使用本品，与一般患者用药相同，不需特殊对待。

孕妇及哺乳期妇女用药: 本品有生殖毒性，禁用于孕妇和哺乳期妇女。

药品本位码: 86901003000267

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乐为 他扎罗汀凝胶

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