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力达非注射用氨甲环酸

商品评价：----

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品　　名：力达非注射用氨甲环酸

通用名：注射用氨甲环酸

规　　格： 0.5g

单　　位：支

生产产商：瑞阳制药有限公司

批准文号：国药准字H20040695

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注射用药

生物制品

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放化疗营养品

其它疗效的处方药

警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

品　　名: 力达非注射用氨甲环酸

通用名: 注射用氨甲环酸

规　　格: 0.5g

单　　位: 支

作用类别:

生产产商: 瑞阳制药有限公司

批准文号: 国药准字H20040695

品牌名称:

产　　地:

★剂　　型: 注射剂

指导零售价: 元

★成份: 本品为氨甲环酸的灭菌水溶液，主要成份为氨甲环酸。

★性状: 本品为无色的澄明液体。

★适应症: 本品主要用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解尤进所致的各种出血，本品尚可用于：　　1.前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血；　　2.用作组织型纤溶酶原激活物（t-PA)链激酶及尿激酶的拮抗物；　　3.人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血，以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多症；　　4.用于防止或减轻因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血；　　5.中枢神经病变所致轻症出血，如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血，应用本品止血优于其他抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性；对于重症有手术指征的患者，本品仅可作辅助用药；　　6.用于治疗遗传性血管神经性水肿，可减少其发作次数和严重程度；　　7.血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药。

★用法用量: 脉注射或滴注，一次0.25～0.5g，一日0.75～2g。为防止手术前后出血，可参考上述剂量，为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血，剂量可酌情加大。

★不良反应: 本品不良反应较6-氨基己酸为少。　　1.偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。　　2.可有腹泻、恶心及呕吐。　　3.较少见的有经期不适（经期血液凝固所致)。　　4.由于本品可进入脑脊液，注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状，特别与注射速度有关，但很少见。

★禁忌: 尚不明确。

★贮藏: 遮光，密闭保存（10～30℃）。

★有效期: 24个月

质量标准: 《中国药典》2015年版二部

注意事项: 1.应用本品的患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者宜慎用。　　2.弥漫性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态，在未肝素化前，慎用本品。　　3.血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。　　4.宫内死胎所致的低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品安全。　　5.慢性肾功能不全时用量酌减，因给药后尿液中药物浓度常较高。　　6.治疗前列腺手术出血时，本品用量也应减少。　　7.必须持久应用本品者，应作眼科检査监护（如视力测验、视觉、视野和眼底）。

药物相互作用: 1.与青霉素、尿激酶等溶栓剂或输注血液有配伍禁忌；　　2.口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物与本品合用，有增加血栓形成的危险。

药物过量: 尚不明确

药理毒理: 本品为抗纤维蛋白溶酶药，其化学结构与赖氨酸相似，能竞争性地阻滞纤溶酶原在纤维蛋白上吸附，从而防止其激活，保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解，最终达到止血效果。

药代动力学: 按体重静注15mg/kg，1小时后血药浓度可达20ug/ml； 4小时后血药浓度为5ug/ml。本品能透过血脑屏障，脑脊液内浓度可达有效水平(1ug/ml)，脑脊液中纤维蛋白降解产物可降低到给药前的50%左右，静注量的90%于24小时内经肾排出。本品在乳汁中分泌，其量约为母体血药浓度的1%。

儿童用药: 尚不明确

老人用药: 尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药: 本品可透过胎盘，并可在乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女用药应谨慎。

药品本位码: 86904152002502

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力达非 注射用氨甲环酸

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