警示语:
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
★剂 型:
片剂
品 名:
盐酸异丙嗪片
通 用 名:
盐酸异丙嗪片
作用类别:
规 格:
12.5mg*100片
单 位:
瓶
生产产商:
常州康普药业有限公司
批准文号:
国药准字H32025989
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS
- ★性状
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本品为糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
- ★成份
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本品主要成分及其化学名称为:N,N,a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。
- ★适应症
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1.皮肤粘膜的过敏:适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎,血管舒缩性鼻炎,接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎,荨麻疹,血管神经性水肿,对血液或血浆制品的过敏反应,皮肤划痕症。必要时可与肾上腺素合用,作为本药的辅助剂。2.晕动病:防治晕车、晕船、晕飞机。3.镇静、催眠:适用于术前、术后和产科。此外,也可用于减轻成人及儿童的恐惧感,呈浅睡眠状态。4.恶心、呕吐的治疗:适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐,也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。5.术后疼痛:可与止痛药合用,作为辅助用药。
- ★贮藏
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遮光,密封保存。
- ★用法用量
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1.用于防止晕动症时要及早服药;2.脱水或少尿时用量酌减,以免出现毒性反应;3.口服时,可与食物或牛奶同时服,以减少对胃粘膜的刺激。4.成人常用量:口服:抗过敏,一次半片,每日4次,饭后及睡前服用,必要时睡前1片;止吐,开始时一次1片,必要时可每4-6小时服半片~1片;抗眩晕,一次1片,必要时每日2次;镇静催眠,一次1片~2片,必要时增倍。5.小儿常用量:每日量1岁以内5mg~10mg,1岁~5岁5mg~15mg,6岁以上10mg~25mg,可1次或分2次给予;抗眩晕,一次半片~1片,每日2次。
- 质量标准
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《中国药典》2010年版二部
- ★不良反应
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1.主要不良反应为困倦、思睡、口干,偶有胃肠道刺激症状,高剂量时易发生锥体外系症状;老年人用药多发生头晕、痴呆、精神错乱和低血压。 2.少数患者用药后出现兴奋、失眠、心悸、头痛、耳鸣、视力模糊和排尿困难。过量时可发生动作笨拙,反应迟钝,震颤。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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早产儿、新生儿应禁用。
- 注意事项
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1.交叉过敏。已知对吩噻类药高度过敏的病人,也对本品过敏。 2.诊断的干扰:葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验,结果呈假阳性或假阴性。 3.下列情况应慎用:急性哮喘,膀胱颈部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,闭角型青光眼,肝功能不全,高血压,胃溃疡,前列腺肥大症状明显者,幽门或十二指肠梗阻,呼吸系统疾病(尤其是儿童,服用本品后痰液粘稠,影响排痰,并可抑制咳嗽反射),癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程度),黄疸,各种肝病以及肾功衰竭,Reye综合征(异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆)。 4.用异丙嗪时,应特别注意有无肠梗阻,或药物的逾量、中毒等问题,因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
- 药物相互作用
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1.本品可增强抗胆碱药如阿托品的作用。 2.与镇静、催眠药、抗过敏药并用可增加本品对中枢神经的抑制作用。 3.与氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和去甲万古霉素等耳毒性药同用时,耳毒性症状可被掩盖而不易发现。 4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 药物过量
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尚不明确
- 药理毒理
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作为组织胺H1受体拮抗剂,本品能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张,降低毛细血管的通透性,缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息,本品抗组胺作用较持久,也具有明显的中枢抑制作用,能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。本品主要在肝脏代谢。
- 药代动力学
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口服或注射给药后吸收快而完全,蛋白结合率高。本品经口服或直肠给药后起效时间为20分钟,抗组胺作用一般持续时间为6-12小时,镇静作用可持续2-8小时。主要在肝内代谢,无活性的代谢物可经尿排出,经粪便排出量少。
- 儿童用药
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儿童服用本品的安全性资料尚未确立,应避免服用。
- 老人用药
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由于老年人的生理功能下降,常易发生不良反应,因此老年人在服用本品后需仔细观察,一旦出现不良反应,需采取减量或停药等措施。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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1.由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性,对于孕妇或有妊娠可能的妇女,只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。 2.由于已有报告在动物实验(大白鼠)中本品可向乳汁中转移,因而服用本药物时应当避免哺乳。