警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
注射剂
品 名:
硫酸镁注射液
通 用 名:
硫酸镁注射液
作用类别:
规 格:
10ml:2.5g*5支
单 位:
盒
生产产商:
上海浦津林州制药有限公司(原林州市亚神制药有限公司)
批准文号:
国药准字H20023385
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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Magnesium Sulfate Injection
- ★性状
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本品为无色的澄明液体。
- ★成份
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硫酸镁,
辅料为:注射用水。
- ★适应症
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可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压。降低血压,治疗先兆子痫和子痫,也用于治疗早产。
- ★贮藏
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遮光,密闭保存。
- ★用法用量
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1.治疗中重度妊娠高血压征、先兆子痫和子痫首次剂量为2.5~4g,用25%葡萄糖注射液20ml稀释后,5分钟内缓慢静脉注射,以后每小时1-2g静脉滴注维持。24小时总量为30g,根据膝腱反射、呼吸次数和尿量监测。2.治疗早产与治疗妊娠高血压用药剂量和方法相似,首次负荷量为4g;用25%葡萄糖注射液20ml稀释后5分钟内缓慢静脉注射,以后用25%硫酸镁注射液60ml,加于5%葡萄糖注射液1000ml中静脉滴注,速度为每小时2g,直到宫缩停止后2小时,以后口服口肾上腺受体激动药维持。
- 质量标准
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《中国药典》2005年版二部
- ★不良反应
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1.静脉注射硫酸镁常引起潮红、出汗、口干等症状,快速静脉注射时可引起恶心、呕吐、心慌、头晕,个别出现眼球震颤,减慢注射速度症状可消失。2.肾功能不全、用药剂量大,可发生血镁积聚,血镁浓度达5mmol/L时,可出现肌肉兴奋性受抑制,感觉反应迟钝,膝腱反射消失,呼吸开始受抑制,血镁浓度达6mmol/L时可发生呼吸停止和心律失常,心脏传导阻滞,浓度进一步升高,可使心跳停止。3.连续使用硫酸镁可引起便秘,部分病人可出现麻痹性肠梗阻,停药后好转。4.极少数血钙降低,再现低钙血症。5.镁离子可自由透过胎盘,造成新生儿高镁血症,表现为肌张力低,吸吮力差,不活跃,哭声不响亮等,少数有呼吸抑制现象。6.少数孕妇出现肺水肿。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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尚不明确。
- 注意事项
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1.应用硫酸镁注射液前须查肾功能,如肾功能不全应慎用,用药量应减少。2.有心肌损害、心脏传导阻滞时应慎用或不用。3.每次用药前和用药过程中,定时做膝腱反射检查,测定呼吸次数,观察排尿量,抽血查血镁浓度,如出现膝腱反射明显减弱或消失,或呼吸次数每分钟少于14~16次,每小时尿量少于25~30ml或24小时少于600ml,应及时停药。4.用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促,应及时听诊,必要时胸部X线摄片,以便及早发现肺水肿。S.如出现急性镁中毒现象,可用钙剂静注解救,常用的为10%葡萄糖酸钙注射液10ml缓慢注射。6.保胎治疗时,不宜与肾上腺素β受体激动药,如利托君(ritodrine)同时使用,否则容易引起心血管的不良反应。
- 药物相互作用
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与硫酸镁配伍禁总的药物有硫酸多粘菌素B、硫酸链霉素、葡萄糖酸钙、盐酸多巴酚丁胺、盐酸普鲁卡因、四环素、青霉素和萘夫西林(乙氧萘青霉素)。
- 药物过量
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急性镁中毒时可引起呼吸抑制,可很快达到致死的呼吸麻痹,此时应即刻停药,进行人工呼吸,并缓慢注射钙剂解救。
- 药理毒理
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镁离子可抑制中枢神经的活动,抑制运动神经—肌肉接头乙酰胆碱的释放,阻断神经肌肉联接处的传导,降低或解除肌肉收缩作用,同时对血管平滑肌有舒张作用,使痉挛的外周血管扩张,降低血压,因而对子痫有预防和治疗作用。对子宫平滑肌收缩也有抑制作用,可用于治疗早产。
- 药代动力学
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肌内注射后20分钟起效,静脉注射几乎立即起作用。作用持续30分钟,治疗先兆子痫和子痫有效血镁浓度为2~3.5mmol/L,治疗早产的有效血镁浓度为2.1~2.9mmol/L,个体差异较大。肌注和静脉注射,药物均由肾脏排出,排出的速度与血镁浓度和肾小球滤过率相关。
- 儿童用药
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1. 肌注或静脉用药:每次0.1~0.15g/kg,用于抗惊厥。用时以5~10%葡萄糖注射液将本品稀释成1%溶液,静脉滴或稀释成5%溶液。2. 缓慢静注。25%溶液可作深层肌注。一般儿科仅用肌注或静脉用药,安全。
- 老人用药
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老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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孕妇慎用其导泻,哺乳期妇女禁用。