警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
注射剂
品 名:
硫酸镁注射液
通 用 名:
硫酸镁注射液
作用类别:
规 格:
10ml:2.5g*5支
单 位:
盒
生产产商:
上海浦津林州制药有限公司(原林州市亚神制药有限公司)
批准文号:
国药准字H20023385
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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Magnesium Sulfate Injection
- ★性状
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本品为无色的澄明液体。
- ★成份
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硫酸镁，
辅料为：注射用水。
- ★适应症
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可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压。降低血压，治疗先兆子痫和子痫，也用于治疗早产。
- ★贮藏
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遮光，密闭保存。
- ★用法用量
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1．治疗中重度妊娠高血压征、先兆子痫和子痫首次剂量为2.5～4g，用25%葡萄糖注射液20ml稀释后，5分钟内缓慢静脉注射，以后每小时1-2g静脉滴注维持。24小时总量为30g，根据膝腱反射、呼吸次数和尿量监测。2．治疗早产与治疗妊娠高血压用药剂量和方法相似，首次负荷量为4g；用25%葡萄糖注射液20ml稀释后5分钟内缓慢静脉注射，以后用25%硫酸镁注射液60ml，加于5%葡萄糖注射液1000ml中静脉滴注，速度为每小时2g，直到宫缩停止后2小时，以后口服口肾上腺受体激动药维持。
- 质量标准
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《中国药典》2005年版二部
- ★不良反应
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1．静脉注射硫酸镁常引起潮红、出汗、口干等症状，快速静脉注射时可引起恶心、呕吐、心慌、头晕，个别出现眼球震颤，减慢注射速度症状可消失。2．肾功能不全、用药剂量大，可发生血镁积聚，血镁浓度达5mmol/L时，可出现肌肉兴奋性受抑制，感觉反应迟钝，膝腱反射消失，呼吸开始受抑制，血镁浓度达6mmol/L时可发生呼吸停止和心律失常，心脏传导阻滞，浓度进一步升高，可使心跳停止。3．连续使用硫酸镁可引起便秘，部分病人可出现麻痹性肠梗阻，停药后好转。4．极少数血钙降低，再现低钙血症。5．镁离子可自由透过胎盘，造成新生儿高镁血症，表现为肌张力低，吸吮力差，不活跃，哭声不响亮等，少数有呼吸抑制现象。6．少数孕妇出现肺水肿。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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尚不明确。
- 注意事项
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1．应用硫酸镁注射液前须查肾功能，如肾功能不全应慎用，用药量应减少。2．有心肌损害、心脏传导阻滞时应慎用或不用。3．每次用药前和用药过程中，定时做膝腱反射检查，测定呼吸次数，观察排尿量，抽血查血镁浓度，如出现膝腱反射明显减弱或消失，或呼吸次数每分钟少于14～16次，每小时尿量少于25～30ml或24小时少于600ml，应及时停药。4．用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促，应及时听诊，必要时胸部X线摄片，以便及早发现肺水肿。S．如出现急性镁中毒现象，可用钙剂静注解救，常用的为10%葡萄糖酸钙注射液10ml缓慢注射。6．保胎治疗时，不宜与肾上腺素β受体激动药，如利托君(ritodrine)同时使用，否则容易引起心血管的不良反应。
- 药物相互作用
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与硫酸镁配伍禁总的药物有硫酸多粘菌素B、硫酸链霉素、葡萄糖酸钙、盐酸多巴酚丁胺、盐酸普鲁卡因、四环素、青霉素和萘夫西林（乙氧萘青霉素）。
- 药物过量
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急性镁中毒时可引起呼吸抑制，可很快达到致死的呼吸麻痹，此时应即刻停药，进行人工呼吸，并缓慢注射钙剂解救。
- 药理毒理
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镁离子可抑制中枢神经的活动，抑制运动神经—肌肉接头乙酰胆碱的释放，阻断神经肌肉联接处的传导，降低或解除肌肉收缩作用，同时对血管平滑肌有舒张作用，使痉挛的外周血管扩张，降低血压，因而对子痫有预防和治疗作用。对子宫平滑肌收缩也有抑制作用，可用于治疗早产。
- 药代动力学
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肌内注射后20分钟起效，静脉注射几乎立即起作用。作用持续30分钟，治疗先兆子痫和子痫有效血镁浓度为2～3.5mmol/L，治疗早产的有效血镁浓度为2.1～2.9mmol/L，个体差异较大。肌注和静脉注射，药物均由肾脏排出，排出的速度与血镁浓度和肾小球滤过率相关。
- 儿童用药
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1. 肌注或静脉用药：每次0.1～0.15g/kg，用于抗惊厥。用时以5～10%葡萄糖注射液将本品稀释成1%溶液，静脉滴或稀释成5%溶液。2. 缓慢静注。25%溶液可作深层肌注。一般儿科仅用肌注或静脉用药，安全。
- 老人用药
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老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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孕妇慎用其导泻，哺乳期妇女禁用。
