百为坦 氯雷他定片

商品评价:----
通 用 名: 氯雷他定片
规  格: 10mg*6片
单  位:
生产产商: 三门峡赛诺维制药有限公司
批准文号: 国药准字H20020174

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    警示语: 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
    ★剂  型: 片剂
    品  名: 百为坦 氯雷他定片
    通 用 名: 氯雷他定片
    作用类别:
    规  格: 10mg*6片
    单  位:
    生产产商: 三门峡赛诺维制药有限公司
    批准文号: 国药准字H20020174
    品牌名称:
    产  地:
    指导零售价:
    英文名称
    Loratadine Tables
    ★性状
    白色或类白色片。
    ★成份
    本品每片含氯雷他定10毫克。辅料为:乳糖、预胶淀粉、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。
    ★适应症
    用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
    ★贮藏
    遮光,密闭保存。
    ★用法用量
    口服。成人及12岁以上儿童:一日1次,每次1片(10毫克)。 2-12岁儿童:体重>30公斤,一日1次,每次1片(10毫克);体重≤30公斤,一日1次,每次半片(5毫克)。
    质量标准
    国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH01772004
    ★不良反应
    在每天10毫克的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
    ★有效期
    24个月
    ★禁忌
    对本品中的成份过敏或特异体质的病人禁用。
    注意事项
    1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。3.在作皮试前的约48小时左右应终止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    药物相互作用
    1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其它已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    药理毒理
    本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂,可缓解过敏反应引起的各种症状。
    药代动力学
    空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。
    儿童用药
    12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
    老人用药
    肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。
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