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警示语 :
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型 :
片剂
品 名 :
马来酸咪达唑仑片
通 用 名 :
马来酸咪达唑仑片
作用类别 :
规 格 :
15mg*10片
单 位 :
盒
生产产商 :
江苏恩华药业股份有限公司
批准文号 :
国药准字H20041869
品牌名称 :
产 地 :
指导零售价 :
元
- 英文名称
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Midazolam Maleate Tablets
- ★性状
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本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
- ★成份
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马来酸氟伏沙明50mg。
- ★适应症
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1、抑郁发作; 2、强迫症(OCD)。
- ★贮藏
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密闭、干燥、避光处。
- ★用法用量
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口服。 抑郁症 推荐起始剂量为每日1片或2片(以马来酸氟伏沙明计50mg或100mg)，晚上一次服用。建议逐渐增量直至有效。常用有效剂量为每天2片(以马来酸氟伏沙明计100 mg)且应根据个人反应调节。有使用过每日达6片(以马来酸氟伏沙明计300 mg)的剂量。 可隔4-7天渐增50 mg方式逐步达到最大治疗效果，每天剂量不得超过300mg。建议每日总量大于100mg时，应分两次给药。如果两次给药剂量不等，应在睡前服用较大一次剂量。 世界卫生组织要求，患者自一次抑郁发作康复后，应继续服用抗抑郁制剂至少6个月。 马来酸氟伏沙明用于预防抑郁症复发的推荐剂量为每日2片(以马来酸氟伏沙明计100 mg)。 强迫症 推荐起始剂量为每日1片(以马来酸氟伏沙明计50mg)．服用3-4天。通常有效剂量在每日2片-6片之间(以马来酸氟伏沙明计100mg～300mg)。应逐渐增量直至达到有效剂量。成人每日最大剂量为6片（以马来酸氟伏沙明计300mg）。剂量不超过2片(以马来酸氟伏沙明计100mg)者，最好在睡前一次服完。若每日剂量超过3片(以马来酸氟伏沙明计150mg)，可分2-3次服。8岁以上儿童和青少年每日最大剂量为4片(以马来酸氟伏沙明计200mg)。推荐起始剂量为每日25mg，可隔4-7天渐增25mg方式逐步达到最大治疗效果。建议每日总量大于50mg时，应分两次给药。如果两次给药剂量不等，应在睡前服用较大一次剂量。 如已获得良好的治疗效果，可继续应用此根据个人反应调整的剂量，如果服用10周后症状没有改善，则应重新考虑本品的治疗。尽管尚无系统资料提示应用马来酸氟伏沙明持续治疗的最长时间，由于强迫症是一种慢性疾病，可以考虑在有效患者中治疗时间大于10周。根据病人情况仔细调整剂量，使病人接受最低有效剂量。并应定期评估是否继续治疗。有些临床医师提倡对药物治疗效果满意的患者给予合并的行为精神疗法。 对肝肾功能不全的患者，起始剂量应较低并密切监控。本品宜用水吞服，不应咀嚼。
- ★不良反应
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常见的不良反应是恶心、有时伴呕吐，服药2周后通常会消失。在对照的临床观察中出现的发生率大于1或大于安慰剂组的其它不良反应报告有：中枢神经系统-嗜睡、眩晕、头痛、失眠、紧张、激动、焦虑、震颤；消化系统-便秘、厌食、消化不良、腹泻、腹部不适、口干、不适；皮肤-多汗；其它-无力、心悸、心动过速。其它五羟色胺再摄取抑制剂类似，极个别报道有低钠血症，停用luvox此情况逆转。一些患者可能由于抗利尿激素分泌异常综合征引起。大部分病例为老年患者。出血性疾病：见“注意事项”。体重增加或减少偶有报道。如luvox突然停药，下列症状偶有发生：头痛、恶心、头晕或焦虑。上述症状有些可能因患者本身的抑郁症所致而不一定与药物相关。
- ★有效期
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36个月
- ★禁忌
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本品禁与单氨氧化酶抑制剂(MAOls)合用，如果病人由服用单氨氧化酶抑制剂改服本品，治疗初期应注意。 如为不可逆转的单氨氧化酶抑制剂，至少应停药2周。 如为可逆转的单氨氧化酶抑制剂(如吗氯贝胺)可于停药后1天改服本品。若停用本品治疗，在改用单氨氧化酶抑制剂之前至少应停药1周。本品禁用于对马来酸氟伏沙明或其他辅料过敏的患者。
- 注意事项
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1. 应在医师指导下用药;剂量应个体化。|2. 心肺功能及肝，肾功能异常者慎用。|3. 为预防反跳性失眠发生，建议在失眠障碍改善后逐渐减少用量，限定治疗时限。|4. 对酒，药物依赖者慎用。|5. 服药期间，应避免驾驶或其他机械性操作。
- 药物相互作用
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1. 本品与酒饮料有协同作用。|2. 与各种中枢神经系统抑制药有协同作用。|3. 与降压药合用时，可增强降压作用，因此应注意控制血压。|4. 本品与抑制肝脏酶类（特别是细胞色素P450）的化合物之间具有潜在的相互作用。如西米替丁，雷尼替丁，红霉素，地尔硫䓬，酮康唑，维拉帕米和依他康唑等。
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