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顺尔宁孟鲁司特钠咀嚼片

商品评价：----

详情

品　　名：顺尔宁孟鲁司特钠咀嚼片

通用名：孟鲁司特钠咀嚼片

规　　格： 4mg*5片

单　　位：盒

生产产商：杭州默沙东制药有限公司

批准文号：国药准字J20130053

品牌名称：默沙东

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其它呼吸系统用药

警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

★剂　　型: 片剂

品　　名: 顺尔宁孟鲁司特钠咀嚼片

通用名: 孟鲁司特钠咀嚼片

作用类别:

规　　格: 4mg*5片

单　　位: 盒

生产产商: 杭州默沙东制药有限公司

批准文号: 国药准字J20130053

品牌名称: 默沙东

产　　地:

指导零售价: 元

英文名称: Montelukast Sodium Chewable Tablets

★性状: 本品为浅黄色异形薄膜衣片

★成份: 本品主要成份为孟鲁司特，其化学名为[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠。

★适应症: 顺尔宁适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。

★贮藏: 密闭，在阴凉处保存

★用法用量: 每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 2至5岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者，每日1次，每次一片(4mg)。(详见包装内部说明书)

★不良反应: 顺尔宁一般耐受性良好，副作用较轻微。可能出现腹痛和头痛。

★有效期: 24个月

★禁忌: 对本产品的任何成分过敏者禁用。

注意事项: 口服顺尔宁治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定，所以，口服顺尔宁不应该用于治疗急性哮喘发作。应劝告患者准备好必要的急救药品备用。虽然合用的吸入皮质类固醇制剂可在医师监督下逐渐减量，但不应骤然使用顺尔宁取代吸入或口服皮质类固醇制剂。

药物相互作用: 顺尔宁可与其他常规用于预防及长期治疗哮喘的药物合用。在药物相互作用研究中，孟鲁司特钠的临床推荐剂量对下列药物的药代动力学无重要影响：茶碱、泼尼松龙，口服避孕药（炔雌醇／炔诺酮３５／１），特非那丁、地高辛和华法令。合用苯巴比妥建议不必调整剂量。

药物过量: 尚无关于临床治疗中本品过量的专门资料。在治疗慢性哮喘的研究中，成年患者使用的剂量高达每日200mg，连续用药22周及短期研究中使用的剂量高达每日900mg，连续用药约1周，均未出现有临床意义的不良事件。已有上市后儿童急性药物过量的报道和使用本品的临床研究。其中包括成人和儿童使用高达100mg剂量的报道。临床和实验室发现均一致显示其在成人和儿童患者的安全性。在大部分药物过量的报告中，没有不良事件。最常发生的不良事件与安全性特征一致，包括腹痛、嗜睡、口渴、头痛、呕吐和精神运动过度。

药理毒理: 孟鲁司特钠是一种能显著改善哮喘炎症指标的强效口服制剂。生物化学和药理学的生物测定显示，孟鲁司特对I型半胱氨酰白三烯（CysLT1）受体有高度的亲和性和选择性（与其它有药理学重要意义的气道受体如类前列腺素、胆碱能和β-肾上腺能受体相比）。孟鲁司特能有效地抑制LTC4、LTD4和LTE4与CysLT1受体结合所产生的生理效应而无任何受体激动活性。目前的研究认为孟鲁司特并不拮抗CysLT2受体。毒理学重复给药毒性：在猴子和大鼠53周，在幼猴和小鼠中14周人毒性试验中，显示孟鲁司特钠有良好的耐受性。当给试验中的任何动物使用至少是对人类推荐剂量125倍的孟鲁司特钠时，未发现对毒理学指标有任何影响。遗传毒性：未发现孟鲁司特钠有基因毒性和致突变作用。在体外微生物突变试验和V-79哺乳动物细胞突变试验中，无论有无代谢活性，孟鲁司特钠均为阴性反应。在体外进行的大鼠肝细胞碱洗脱试验和中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验中，无论有无微粒体酶活性系统，均无基因毒性作用。同样，当雄性或雌性小鼠口服高达1200 mg/kg（3600mg/m2）（成人每天推荐剂量的6000倍，按成人体重50kg计）的孟鲁司特钠后，未发现有诱导骨髓细胞染色体异常的作用。生殖毒性：在雄性大鼠口服孟鲁司特钠的剂量高达800mg/kg/天和雌性大鼠口服剂量高达100mg/kg/天的研究中，未发现对生育和生殖能力有影响。这些剂量分别高于成人推荐剂量的4000倍和500倍（按成人体重50kg计）。发育毒性研究中，大鼠使用剂量高达400mg/kg/天和给兔使用剂量高达100mg/kg/天的孟鲁司特钠时，未出现与治疗相关的不良作用。在大鼠和兔中确实存在其胎儿接触到孟鲁司特钠的情况，并在哺乳大鼠的乳汁中明显检测到孟鲁司特钠。致癌性：大鼠口服剂量高达200mg/kg/天用药106周、小鼠口服剂量高达100mg/kg/天用药92周的研究中，都未发现孟鲁司特钠有致癌性。这些剂量相当于成人推荐剂量的1000倍和500倍（按成人体重50kg计）。

药代动力学: 吸收：孟鲁司特口服吸收迅速而完全。成人空腹服用5mg咀嚼片后于2小时达到Cmax。平均生物利用度为73％。食物对孟鲁司特钠的长期使用无重要的临床影响。 (详见包装内部说明书)

儿童用药: 已在6个月至14岁儿童进行了安全性和有效性研究。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。　　研究表明本品不会影响儿童的生长速度。

老人用药: 不适用。

孕妇及哺乳期妇女用药: 尚未研究顺尔宁在妊娠妇女中的应用。只有在十分必要的情况下才在妊娠期间使用。顺尔宁是否在人体经乳汁排泄尚不清楚，所以在给授乳妇女使用顺尔宁时应小心谨慎。

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顺尔宁 孟鲁司特钠咀嚼片

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