警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
注射液
品 名:
亚玛 人血白蛋白
通 用 名:
人血白蛋白
作用类别:
规 格:
50ml:10g
单 位:
瓶
生产产商:
美国CSL Behring L.L.C.
批准文号:
S20140073
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
-
ALBUMINhuman
- ★性状
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略黏稠，黄色或绿色至棕色澄明液体，不应出现浑浊。
- ★成份
-
主要组成成份：人血白蛋白。本品来源于健康人血浆，经两次60℃，10小时加热灭活病毒处理。辅料：辛酸钠，乙酰色氨酸
- ★适应症
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休克—亚玛可以用在烧伤、外伤、手术和感染引起的休克的紧急治疗上，可以用在尽管休克没有立刻发生，但有可能稍后发生的一些创伤治疗上，以及其他类似需要紧急恢复血容量的情况下。如果存在大量红细胞丢失的情况，则应与浓缩红细胞联合输注。
烧伤—亚玛应与足量的晶体溶液联合输入以及对抗严重烧伤时通常随后发生的血液浓缩以及蛋白质、电解质和水分的丢失。由于通透性的变化，在严重烧伤输入白蛋白后的前12个小时内白蛋白能够保留在静脉中的可能性很小。但是，使用胶体、电解质和水治疗烧伤的理想方案到目前尚未确立。
低蛋白血症——亚玛可以用于急性低蛋白血症病人的治疗，无论存在或者不存在水肿均可使用。
- ★贮藏
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20至25℃保存
- ★用法用量
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用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用备有滤网装置的输血器）。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。
用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。
- ★不良反应
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使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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1.对白蛋白有严重过敏者。2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。3.严重贫血患者。4.肾功能不全者。
- 注意事项
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1.使用白蛋白时，应经常观测有关的生命体征和实验室指标、如血压及心率、中心静脉压、肺动脉楔压、尿量、电解质，以判断循环血容量、心脏充盈压等血液循环系统的变化情况。
2.当发生变态反应时应立即停止输注，停药后若变态反应持续发生，应采取适当的处理，发生过敏反应时应按照治疗休克方案处理。
3.20%人体白蛋白溶液的胶体渗透压相当于血浆渗透压的四倍，故输注时应小心确保蛋白质有足够的水化作用。蛋白量应受到监控以免循环超符合或水分过多。
4.若20%人体白蛋白所需量超过200ml时应给予适量的电解质溶液以维持正常的体液平衡，亦可使用5%白蛋白继续治疗。
5.当使用本品的量较大时，必需控制凝血和红细胞压积。应注意其他血液成分(凝血因子、电解质、血小板和红细胞)的适当补充，当红细胞压积低于30%时应补充红细胞以维持血液的携氧能力。
6.如果计量过大以及输注速度过快，有可能导致循环血容量过大。当心血管超负荷的最初的临床症状(头痛，呼吸困难，颈静脉充血)，或血压升高，静脉血压升高以及肺水肿出现时，应立即停止输注，并可根据临床状况的严重程度适当增加排尿量或心输出量。另外，输注过程中如发现病人有其他不适反应，也应立即停止输用。
7.在有可能使毛细血管渗透性增高的病理状态下输用白蛋白时，应特别小心。
8.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。
9.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
10.运输及贮存过程中严禁冻结。
- 药物相互作用
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本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。
- 药物过量
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如用量过大或输注速度过快可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。一旦临床上显示心血管超负荷的迹象(头痛、呼吸困难和颈静脉充盈)应立即停止给药。
- 药理毒理
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在数量上，人血白蛋白(MG66300D)在人血清的血浆蛋白质中占60%，构成血浆蛋白质的主要成份。在生理上，血管内外人血白蛋白的分配为40：60，每公斤体重的白蛋白约4.5-5g。肝脏对白蛋白进行生物合成，其生物半排出期是18天。
白蛋白的生理功能：
1．维持胶质渗透压(COP)：40-45g/升白蛋白相当于16-18mmHg胶质渗透压，即占全部正常26-28mmHg胶质渗透压的60-70%。
2．调节血管内外的流动量：1g人血白蛋白结合18ml水。白蛋白的应用引起容积过度扩张，增加胶质透压性，导致经过毛细血管的水从血管外倒流入血管系统，由此提高循环量。
3．缓冲作用：在正常生理状况下，血浆白蛋白承载负荷正负的部分，承担血浆缓冲量的1/6。在PH值7.4时，蛋白质主要呈阴离子的特性。
4．传送作用：白蛋白是血浆中最重要的传送工具。白蛋白分子强大的凝聚性调节前后内原质(如氨基酸、脂肪酸、胆红素、酶和激素)和外原质(药物和生源毒素等)的代谢传送。
- 药代动力学
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人血白蛋白半衰期为19天，在肝脏内合成、代谢。
- 儿童用药
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用量上应考虑到儿童的血浆容量随年龄而变化。
- 老人用药
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同注意事项，无特殊要求。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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人体白蛋白用于孕妇的安全性尚未有临床对照实验报告，实验动物的研究资料不足以对生殖、胚胎或胎儿的发育和妊娠及产前后发展过程的安全性作出评估，因而应慎用。然而人体白蛋白是人体血液的正常成分，所以怀孕或哺乳期如必需白蛋白时可以使用，但应有医师的知道和严密观察。
