静注人免疫球蛋白(pH4)

商品评价:----
通 用 名: 静注人免疫球蛋白(pH4)
规  格: 2.5g(5%,50ml)
单  位:
生产产商: 南岳生物制药有限公司
批准文号: 国药准字S20013005
    警示语 :
    ★剂  型 : 注射剂
    品  名 : 静注人免疫球蛋白(pH4)
    通 用 名 : 静注人免疫球蛋白(pH4)
    作用类别 :
    规  格 : 2.5g(5%,50ml)
    单  位 :
    生产产商 : 南岳生物制药有限公司
    批准文号 : 国药准字S20013005
    品牌名称 :
    产  地 :
    指导零售价 :
    ★性状
    本品应为无色或淡黄色澄明液体,可带轻微乳光,不应出现浑浊。
    ★成份
    本品活性成份为人免疫球蛋白,辅料为聚山梨酯80、麦芽糖、注射用水。
    ★适应症
    1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。   2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。   3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
    ★贮藏
    于2~8℃避光保存和运输。
    ★用法用量
    用法:静脉滴注以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。   用量:遵医嘱。推荐剂量:   1.原发性蛋白低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200 ~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血血小板计数和病情而定,一般每周一次。   2.原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。   3.重症感染:每曰200 ~~300mg/kg体重,连续2~3曰。   4.川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。
    质量标准
    《中华人民共和国药典》(2010年版三部)
    ★不良反应
    一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内可自行恢复。
    ★有效期
    36个月
    ★禁忌
    1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。   2.有抗lgA缺乏者。
    注意事项
    1.本品专供静脉输注用。   2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,单糖尿病患者应慎用。   3.药液呈现混浊、沉淀、异物、或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。   4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。   5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
    药物相互作用
    本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。
    药物过量
    未专门进行该项针对性研究,切且无系统可靠的参考文献。
    药理毒理
    本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的lgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的lgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
    药代动力学
    未专门进行该项针对性研究,切且无系统可靠的参考文献。
    儿童用药
    未专门进行该项针对性研究,切且无系统可靠的参考文献。
    老人用药
    未专门进行该项针对性研究,切且无系统可靠的参考文献。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
    暂无该产品资质信息。
    暂无该产品相关知识信息。
    暂无该产品购买渠道信息。