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当前位置 >处方药 >内分泌系统用药 >胰岛素及影响血糖的药物

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艾汀盐酸吡格列酮片

商品评价：----

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品　　名：艾汀盐酸吡格列酮片

通用名：盐酸吡格列酮片

规　　格： 15mg*14片

单　　位：盒

生产产商：北京太洋药业股份有限公司

批准文号：国药准字H20040267

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警示语:

★剂　　型: 片剂

品　　名: 艾汀盐酸吡格列酮片

通用名: 盐酸吡格列酮片

作用类别:

规　　格: 15mg*14片

单　　位: 盒

生产产商: 北京太洋药业股份有限公司

批准文号: 国药准字H20040267

品牌名称:

产　　地:

指导零售价: 元

★性状: 本品为白色或类白色片。

★成份: 本品主要成份为盐酸吡格列酮，其化学名为(±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐。

★适应症: 2型糖尿病（或非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）。

★贮藏: 25℃（15～30℃）密闭干燥保存，避免受潮。有效期3年。

★不良反应: 主要有：①低血糖。②吡格列酮组贫血症发生率为1.0％，安慰剂组为0。与胰岛素联合用药，吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6％。与磺酰脲类联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为0.3％，安慰剂组为1.6％。与二甲双胍联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为1.2％，安慰剂组为0。血红蛋白平均降低2％～4％。③浮肿。④可能引起血浆容积增加，终致前负荷诱导型心脏肥大。⑤ALT升高，吡格列酮组有0.26％（4/1526）的患者、安慰剂组有0.25（2/793）的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激酶水平短暂升高。⑥未见致畸作用。

★有效期: 36个月

★禁忌: 对本品或制剂成分过敏的患者禁作。

注意事项: ①本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用，因此，不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。 ②对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗，可导致重新排卵。

药物相互作用: ①与含乙炔雌二醇及炔诺酮合用，可使2种激素的血浆浓度降低约30％。 ②本品对格列吡嗪、地高辛、华法林和二甲双胍无影响。 ③CYP3A4对本品的代谢有一定作用。

药理毒理: 本品为噻唑烷二酮类抗糖尿病药物，属胰岛素增敏剂，作用机制与胰岛素的存在有关，可减少外周组织和肝脏的胰岛素抵抗，增加依赖胰岛素的葡萄糖的处理，并减少肝糖的输出。与磺酰脲类不同，本品不是一个胰岛素促分泌药。其作用机制是高选择性的激动过氧化物酶小体生长因子活化受体-γ[PPAR-γ][1]，PPAR-γ的活化可调节许多控制葡萄糖及脂类代谢的胰岛素相关基因的转录。实验表明，本品可减少胰岛素抵抗的高血糖、高胰岛素因症及高三酰甘油。本品引起的代谢变化导致了依赖胰岛素的组织应答的增加。由于本品提高了循环胰岛素的作用（即降低胰岛素抵抗），因此它不能降低缺乏内源性胰岛素的血糖。

药代动力学: 本品每天给予10次后，吡格列酮及其活性代谢物的血清浓度持续升高，7d内达到稳态浓度。在稳定状态下，吡格列酮的2个活性代谢物Ⅲ（M-Ⅲ）及Ⅳ（M-Ⅳ）的血浆浓度≥吡格列酮的血浆浓度，吡格列酮约占30％～50％，其AUC占总AUC的20％～25％。

老人用药: 在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中，约有500名病人年龄在65岁或以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别。

孕妇及哺乳期妇女用药: 在泌乳大鼠中，吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否将盐酸吡格列酮分泌入乳汁。因为许多药物可分泌入乳汁，母乳喂养的妇女不应使用盐酸吡格列酮。

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艾汀 盐酸吡格列酮片

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