流感病毒裂解疫苗

商品评价:----
通 用 名: 流感病毒裂解疫苗
规  格: 0.5ml
单  位:
生产产商: 上海葛兰素史克生物制品有限公司
批准文号: 国药准字J20100058
品牌名称: 葛兰素史克
    警示语 : 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
    ★剂  型 : 注射剂
    品  名 : 流感病毒裂解疫苗
    通 用 名 : 流感病毒裂解疫苗
    作用类别 :
    规  格 : 0.5ml
    单  位 :
    生产产商 : 上海葛兰素史克生物制品有限公司
    批准文号 : 国药准字J20100058
    品牌名称 : 葛兰素史克
    产  地 :
    指导零售价 :
    英文名称
    Influenza Vaccine (Split Virion),Inactivated
    ★性状
    本品为注射用无色至轻微乳白色混悬液。
    ★成份
    【成份】 本疫苗成份符合WHO推荐当年流行株。每人份疫苗含甲1、甲3、乙型三株抗原。 甲1型(新喀里多尼亚/20/99(H1N1)重配株[IVR-116株]) 血凝素含量:≥12μg 甲3型(福建/41I/02(H3N2)相似株[NYMC X-147株]) 血凝素含量:≥12μg 乙型(乙/上海/36I/02相似株[乙/江苏/10/2003株]) 血凝素含量:≥12μg
    ★适应症
    预防流行性感冒,接种本疫苗2-3周后可产生抗流感病毒感染的免疫力。
    ★贮藏
    保存于2-8度暗处,严防冻结。
    ★用法用量
    肌肉或皮下注射,6个月至35个月龄的儿童:接种2针,间隔4周,每次注射一个剂量(0.25毫升)。使用前充分摇匀。
    ★不良反应
    1注射后12-24小时,少数人注射部位出现红、肿、痛、触痛和痒等,一般很快会消失,不影响正常活动。 2接种者可能会出现一过性肌肉痛、关节痛、头痛、头晕、出汗、不适、发热和寒颤等全身反应,一般无需治疗,一至二天后可自行缓解。 3过敏反应:偶见过敏反应。 4罕见反应:神经痛(疼痛沿神经通路分布)、感觉异常(对触、疼、热或震动的感觉异常)、惊厥和一过性血小板减少。 5极为罕见反应:过敏反应导致休克、脉管炎、一过性累及肾脏、神经紊乱、如脑脊髓膜炎、神经炎和格-巴综合症
    ★禁忌
    有下列情况者不得使用本疫苗 1 患热、急性疾病者、慢性疾病的急性发作者及感冒者。 2 对鸡蛋过敏者或有其他过敏史者。
    注意事项
    1免疫功能低下者在接种前需咨询医生。 2本品严禁通过血管途径给药。 3开后和注射时切勿使消毒剂接触疫苗。 4壁有裂纹,标签不清及有异物、浑浊、不能摇散的凝块时均不得使用。 5应备1:1000肾上腺素,以防过敏反应时急救用。 6在有效期内使用。 7请放在儿童不易触及处。
    药物相互作用
    1 流行性感冒裂解疫苗可以与其他疫苗同时接种,但应注意选择不同部位给药。 2 免疫抑制剂的应用可降低或抵消疫苗接种后的免疫应答,注射丙种球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗。
    药理毒理
    PMC的流感疫苗是裂解型疫苗,其中文商品名为防感灵。防感灵是一种3价裂解型疫苗,其中所含的3种病毒株(通常是2株A型、1株B型)是每年根据世界卫生组织推荐的毒株选定的。防感灵最早于1968年在法国批准使用,经历了不断地改进和完善的过程,迄今已在50多个国家注册并广泛应用,其1.5亿人份的使用过程中的所有研究资料均表明,防感灵的保护率明显高于欧洲的药典标准,在降低流感发病率方面效果显着。同时,由于防感灵在制造工艺上高度纯化技朮,使其接种反应发生率极低。接种防感灵后10一15天产生免疫力,持续1年以上。 裂解型流感疫苗:疫苗的成分根据世界卫生组织、欧盟(CPMP)各国药物管理机构提供的流行病学资料,每年更新,活性成分为用鸡胚培养,纯化后吐温一乙醚裂解,甲醛灭活的流感病毒,每株病毒含15mcg血凝素。抗原含量的最低限为不低于12mcg。
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