二甲双胍格列吡嗪片

商品评价:----
通 用 名: 二甲双胍格列吡嗪片
规  格: 250mg*2.5mg*20片
单  位:
生产产商: 湖南华纳大药厂股份有限公司
批准文号: 国药准字H20090082
品牌名称: 仁和药业
    警示语:
    ★剂  型: 片剂
    品  名: 二甲双胍格列吡嗪片
    通 用 名: 二甲双胍格列吡嗪片
    作用类别:
    规  格: 250mg*2.5mg*20片
    单  位:
    生产产商: 湖南华纳大药厂股份有限公司
    批准文号: 国药准字H20090082
    品牌名称: 仁和药业
    产  地:
    指导零售价:
    ★性状
    本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后芯显白色或类白色
    ★成份
    本品为复方制剂,其组份为:每片含盐酸二甲双胍250mg与格列吡嗪2.5mg。
    ★适应症
    本品用于2型糖尿病的初始治疗,用于改善单独采取饮食、运动疗法不能充分控制血糖的2型糖尿病。
    ★贮藏
    遮光,密封保存。
    ★用法用量
    本品应根据有效性和耐受性进行个体化给药。
    质量标准
    YBH01682009
    ★不良反应
    大于5%的临床不良反应有上呼吸道感染、腹泻、眩晕、高血压、恶心、呕吐。低血糖 在一项使用二甲双胍格列吡嗪片250mg/2.5mg和500mg/2.5mg,的对照临床试验中,记录出现低血糖症状(如头晕、发抖、出汗、饥饿感等)以及手指血糖测定消费结果≤50mg/dl的患者数量分别为:格列吡嗪5例(2.9%),二甲双胍0例(0%),二甲双胍格列吡嗪250mg/2.5mg13例(7.6%),二甲双胍格列吡嗪500mg/2.5mg16例(9.3%)。 胃肠道反应 在初始治疗试验中出现最多的临床不良反应为腹泻和恶心/呕吐,这些症状的发生率在使用两种规格的二甲双胍格列吡嗪片中均低于单独使用二甲双胍。有4例(1.2%)患者在初始治疗时因胃肠道反应而停止给予二甲双胍格列吡嗪片。在二线治疗中,使用二甲双胍格列吡嗪片、二甲双胍和格列吡嗪发生的腹泻、恶心/呕吐以及腹痛等胃肠道症状情况基本相似。
    ★有效期
    24个月
    ★禁忌
    二甲双胍格列吡嗪片在以下患者中禁用:1.由于心血管衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症所引起的肾病或肾功能不全患者(例如男性血清肌酐水平≥1.5mg/dl,女性≥1.4mg/dl或肌酐清除不正常)。 2.需用治疗的充血性心脏衰竭患者。 3.对格列吡嗪或盐酸二甲双胍过敏患者。 4.急慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病酮症酸中毒患者,伴有昏迷或没有昏迷症状。糖尿病酮症酸中毒须用胰岛素治疗。 5.接受血管中给予碘酸盐对照物进行放射研究的患者应暂停使用二甲双胍格列吡嗪片,因为这类产品可能导致急性肾功能改变。
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