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警示语:
★剂 型:
片剂
品 名:
美多芭 多巴丝肼片
通 用 名:
多巴丝肼片
作用类别:
规 格:
0.25g*40片
单 位:
盒
生产产商:
上海罗氏制药有限公司
批准文号:
国药准字H10930198
品牌名称:
罗氏
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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本品为加有着色剂的淡红色十字刻痕片。
- ★成份
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本药由左旋多巴，即3-(3,4-二羟苯基)-L-丙氨酸和脱羧酶抑制剂苄丝肼，即1-DL-丝氨酰-2-(2,3,4-三羟基苯甲基)联氨盐酸盐组成，其比率是4:1。每片含左旋多巴200mg，羟苄丝肼50mg。
- ★适应症
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适用于帕金森病(原发性震颤麻痹)以及脑炎后、动脉硬化性或中毒性帕金森综合征。
- ★贮藏
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遮光，密封，在阴凉干燥处保存。药品应存放于小孩接触不到处。
- ★不良反应
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用美多芭治疗可消除或减少单用左旋多巴后所引起的不良反应(即多巴胺的外周作用)，特别是胃肠道的不良反应，同样，心血管方面的不良反应(如心律不齐、体位低血压等)也比用左旋多巴时少。然而，在治疗早期仍可发生一些不良反应，故此应劝告病人在进餐期间服美多芭@，或至少辅以一些食物或饮料，并尽量避免高蛋白饮食后服药。此外，用量应慢慢地增加。可能出现诸如失眠、不安等症状。抑郁症和精神病则较罕见。异常的不随意运动一舞蹈病样动作或手足徐动症也可出现，但通常见于治疗晚期。
- ★有效期
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48个月
- ★禁忌
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严重的内分泌、肾脏、肝脏和心脏病患者，精神病和严重的精神神经病患者忌用此药。25岁以下的病人或孕妇不宜服用美多芭。
- 注意事项
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在用美多芭治疗期间，不应当给病人服单胺氧化酶抑制剂。美多芭可加强同时服用的拟交感神经药的作用。因此，密切监视心血管系统也是必不可少的。且拟交感神经药剂量亦应减少。其他的抗帕金森药不应当在美多芭治疗一开始就突然停服，因为后者的作用至少需几天才见效。在某些病例中，其他药的用量在以后应逐渐地减少。
对有心肌梗塞、冠状动脉供血不足或心律不齐的病人，应定期进行心血管系统检查(特别应包括心电图检查)。
治疗期间同时用各种抗高血压治疗是允许的，但应定期测量血压。在抗高血压药物中，利血平和Q一甲基多巴可干扰多巴胺的代谢，因而可对抗美多芭的作用。对吩噻嗉、丁酰苯的衍生物来说也是如此。
在用低剂量的多种维生素制剂中，服用维生素B6是允许的。
患有胃、十二指肠溃疡或骨软化症的病人服用此药时应严密观察。
对患有青光眼的病人，应定期测量眼压。除急诊病例外，手术病人应在手术前2～3天停服美多芭。在恢复治疗后，用量可逐渐增加到手术前的水平。在紧急手术中，应避免使用环丙烷或氟烷麻醉。在手术期间，应对病人进行非常严密的观察。如同任何药的长期治疗一样，应定期检查血常规和肝、肾功能。
- 药物相互作用
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精神抑制药、阿片类药物和抗高血压药物含有的利血平有抑制美多芭的作用。
如果一个正在接受不可逆非选择性MAO抑制剂治疗的患者将要使用美多芭，至少应停用MAO抑制剂2周后才可使用美多芭。否则，其它副作用就会表现出来，如高血压危象。选择性MAO．B抑制剂，如司来吉兰，选择性MAO-A抑制剂，如吗氯贝胺，都能使用美多芭治疗。但建议根据患者情况，考虑到效力和耐受性，调整左旋多巴剂量。混合服用MAO-B抑制剂和选择性MAO-A的患者与接受非选择性MAO抑制剂治疗的患者一样，所以混合服用的两种MAO抑制剂不应与美多芭一同使用。美多芭不应与拟交感神经药物一同服用(如肾上腺素、去甲肾上腺紊、异丙基肾上腺素和苯丙胺，这些都会激动交感神经系统)，因为左旋多巴会加强它们的作用。如果伴随服用被证明是必须的话，对心血管系统的密切监测就非常重要，同时可能需要减少拟交感神经药物的剂量。盐酸抗胆碱能药和美多芭的共同服用能降低左旋多巴的吸收比率，但不降低吸收量。
美多芭的作用并不会因含少量维生素B6(每日剂量在50～100毫克)的多维生素制剂而削弱。美多芭允许和其它抗帕金森氏病药物混合服用(抗胆碱能药物、金刚烷胺、多巴胺激动剂)，但其效力和副作用都会被扩大。因此，可能需要降低美多芭或其它药物的剂量。
在使用美多芭治疗时，因为左旋多巴生效需要一段时间，所以抗胆碱能药不应立即撤回。
根据实验结果，左旋多巴可能对儿茶酚胺、肌酐、尿酸和葡萄糖产生作用。
Coombs实验对患者使用美多芭圆可能出现假阳性的结果。
当与高蛋白质饮食一同服用会影响胃肠道对左旋多巴的吸收。
- 药物过量
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过量用药的最常见的症状是不正常的无意识动作、精神混乱和失眠；少数有恶心、呕吐和心律失常。
在过量用药发生时，建议及时胃灌洗，进行呼吸和心脏功能的监控。同时也可进行呼吸兴奋剂、抗心律失常或在合适时使用精神抑制药治疗。
- 药理毒理
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在帕金森综合症病人的基底神经节中缺乏多巴胺。与多巴胺不同，左旋多巴可穿过血脑屏障入中枢，作为多巴胺的直接代谢前驱物，它使多巴胺替代疗法变成可行。可是，左旋多巴在大脑外迅速脱羧而转变成多巴胺，这就导致左旋多巴的大量浪费和不良反应的频繁发生。因此，抑制左旋多巴在脑外的脱羧作用是很有益的。通过同时腽用左旋多巴和脑外脱羧酶抑制剂可达到此目的。临床实践显示应用两者按4：l比例的复合制剂即美多芭，可获得良好的疗效，与大剂量的左旋多巴效果一样，且耐受性则要好的多。长期服用美多芭后，帕金森综合症的症状均有显著好转。
- 药代动力学
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大多数的左旋多巴和苄丝肼(约66-74％)在小肠的上半部被吸收。在摄入美多芭后大约1小时左旋多巴血浆浓度达到峰值。左旋多巴的消除半衰期大致是45分钟。左旋多巴和苄蛙肼的组合使用可以补偿大脑中多巴胺的不足。在治疗剂量范围内，苄丝肼不能穿过“血脑屏障”。
大脑脱羧酶将左旋多巴转换成多巴胺，并接着转换成少量去甲肾上臆索和较多的无活性代谢物。苄丝肼在肠粘膜和肝脏羟基化。左旋多巴和苄丝肼最终主要通过肾脏样除体外。
- 儿童用药
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25岁以下不宜服用。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
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