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注射用胸腺五肽

商品评价：----

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品　　名：注射用胸腺五肽

通用名：注射用胸腺五肽

规　　格： 10mg(5支/盒)

单　　位：支

生产产商：国药一心制药有限公司

批准文号：国药准字H20073715

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注射用药

生物制品

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警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

品　　名: 注射用胸腺五肽

通用名: 注射用胸腺五肽

规　　格: 10mg(5支/盒)

单　　位: 支

作用类别:

生产产商: 国药一心制药有限公司

批准文号: 国药准字H20073715

品牌名称:

产　　地:

★剂　　型: 注射剂

指导零售价: 元

★成份: 本品主要成份为胸腺五肽，辅料为甘露醇。

★性状: 本品为白色冻干疏松块状物或粉末。

★适应症: 本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料：(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(3)某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。(4)各种细胞免疫功能低下的疾病。(5)肿瘤的辅助治疗。

★用法用量: 肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg剂量。注：(1)使用本品请遵医嘱。 (2)国内尚无大剂量使用本品的安全性和有效性资料。

★不良反应: (1)个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。 (2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续

★禁忌: 对本品成份有过敏反应者或器官移植者禁用。

★贮藏: 密闭，在凉暗处（避光不超过20℃）保存。

★有效期: 24个月

注意事项: (1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

药物相互作用: (1)本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。

药物过量: 目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。

药理毒理: 本品为免疫调节药。具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节T淋巴细胞亚群的比例，使其趋于正常。在机体中，胸腺五肽通过提高cAMP水平，促进T细胞分化，并与T细胞特异受体结合，使细胞内GMP水平提高，从而诱发一系列细胞内反应，起到调节机体免疫功能的作用。

儿童用药: 在18岁以下患者，国内尚缺乏安全性和有效性的充分资料。

老人用药: 国内尚缺乏老年患者用药的有效性和安全性资料。必需使用时，遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药: 由于本品是否通过乳汁排泄，是否影响人妊娠、分娩及幼儿成长，均尚未定论。故对于此部分患者应谨慎使用。

药品本位码: 86903458000526

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