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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
颗粒剂
品 名:
再握 头孢克肟颗粒
通 用 名:
头孢克肟颗粒
作用类别:
规 格:
50mg*6包
单 位:
盒
生产产商:
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
批准文号:
国药准字H20041645
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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本品为混悬颗粒。
- ★成份
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本品主要成份是头孢克肟。
化学名称：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)- 2-(羧甲氧基亚胺)乙酰胺基]- 3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环 [4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。
化学结构式：
分子式：C16H15N5O7S2·3H2O
分子量：507.49
- ★适应症
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本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除处），肺炎球菌、淋球菌、卡他布壮汉球菌、大肠球菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌等引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作、急笥支气管炎并发作细菌感染、支报管扩张合并感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）猩红热；中耳炎，鼻窦炎。
- ★贮藏
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遮光，密封，在凉暗处保存。
- ★用法用量
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冲服。 成人和体重30公斤以上的儿童用量：每次100mg（2袋），一日二次； 成人重症感染者可增加至每次200mg（4袋），每日二次。 儿童：每次1.5～3.0mg/kg计算给药量，每日2次，或遵医嘱。
- 质量标准
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《中国药典》2015年二部
- ★不良反应
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头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16%、大便次数增多6%、腹痛3%、恶心7%、消化不良3%、腹胀4%;发生率低于2%的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接Coombs试验阳性等。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
- 注意事项
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1、由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 2、为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 3、对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。（参照【药代动力学数据】） 4、下列患者慎重给药： ①对青霉素类药物有过敏史的患者。 ②本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 ③严重的肾功能障碍患者。（参照【药代动力学数据】） ④经口给药困难或非经口摄取营养患者，全身恶液质状态患者（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。 5、对临床检验结果的影响： ①用斑氏（Benedict）试剂、费林氏（Fehling）试剂、尿糖试药丸（Clinitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。 ②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。 6、不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 7、其他 在幼小的大白鼠试验中，口服1000mg/kg以上是，有抑制精子形成的作用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
- 药物相互作用
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1.本品与下列药物有配伍禁忌；硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素 B 、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁 J 忌青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪（ Prochlorperazine ）、维生素 B 族和维生素 C 、水解蛋白。 2.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星（ streptozocin ）等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能。 3.棒酸可增加本品对某些因产生 B 内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。
- 药物过量
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由于没有特异的解救药物，建议洗胃。 血液透析或腹膜透析均不能明显从体内除去头孢克肟。
- 药理毒理
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对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较广泛的抗菌作用，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、沙雷氏杆菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌等较其它口服头孢类有较强的抗菌能力，其作用方式为杀菌。 由于对各种细菌所产生的β-内酰胺酶极其稳定，因而对产生β-内酰胺酶的细菌也具有优异的抗菌力。 本品的作用机制主要是阻止细菌细胞壁的合成。
- 药代动力学
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口服本品后约40%～50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2～4小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为0.11L/kg。半衰期为3～4小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。
- 儿童用药
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头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。
- 老人用药
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本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%，老年患者可以使用本品。 肾功能不全患者应调整给药剂量，肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21～60ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75%（标准给药间隔）给予。肌酐清除率＜20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半（标准给药间隔）给予。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。 关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，须权衡利弊，当利大于弊时方可用药。 未研究头孢克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用本品时，方可使用。 头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时，应考虑暂停授乳。
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