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商品评价:----
品  名: NULL
通 用 名: 塞来昔布胶囊
规  格: 0.2g*6粒
单  位:
生产产商: 辉瑞制药有限公司
批准文号: 国药准字J20140072
品牌名称: 辉瑞
    警示语 :
    ★剂  型 : 胶囊剂
    品  名 : NULL
    通 用 名 : 塞来昔布胶囊
    作用类别 :
    规  格 : 0.2g*6粒
    单  位 :
    生产产商 : 辉瑞制药有限公司
    批准文号 : 国药准字J20140072
    品牌名称 : 辉瑞
    产  地 :
    指导零售价 :
    ★性状
    本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
    ★适应症
    用于缓解成人骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征,以及用于家族性腺瘤息肉病(FAP)的辅助治疗。
    ★贮藏
    密封,干燥处保存。
    ★不良反应
    在对照临床试验中报告的不良反应按发生率分类为:1%,但等于或少于安慰剂组:中枢神经系统:头痛。胃肠道:便秘、恶心。其他:关节痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、瘙痒。
    ★有效期
    24个月
    ★禁忌
    对本产品中任何成份过敏者。已知对磺胺过敏者。
    注意事项
    塞来昔布含有磺胺基团。临床研究中,哮喘患者服用本品后未发生支气管痉挛,但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估本品,因此,尚未有研究资料以前,此类患者应避免服用本品。对驾驶和操作机器能力的影响:没有研究过本品对驾驶汽车和操作能力的影响,但基于其药效学及总体安全性特征来看,应不会影响这类能力。
    药物相互作用
    体外与体内试验证实,塞来昔布主要经细胞色素P450-CYP2C9代谢。在健康男性志愿者试验中,氟康唑(一种CYP2C9抑制剂)能抑制塞来昔布的代谢,从而使其血浆浓度大约增加一倍,而Tmax和半衰期无显著变化。因为塞来昔布有很宽的治疗窗口,所以当此两种药合用时,不需要调整塞来昔布的剂量。酮康唑(一种CYP3A4抑制剂)与塞来昔布之间无明显的相互作用。在健康志愿者中进行的本品与其它经CPY2C9代谢的物质的相互作用研究中,证实本品与苯妥英或甲苯磺丁脲合用时,其药代动力学不产生有临床意义的改变,此外,本品也不影响华法林的药效学或药代动力学。在接受了至少3个月氨甲喋呤稳定剂量治疗的类风湿关节炎患者中,与本品合用7天后,对氨甲喋呤的生物利用度及肾消除率没有明显影响。在健康志愿者中,本品对通过肾脏清除的锂剂不产生具临床意义的药代动力学作用。本品表现为非浓度依赖性蛋白结合,与高蛋白结合药物如华法林和格列苯脲合用时无相互作用。抗酸剂(铝剂和镁剂)能使塞来昔布的吸收降低10%,但并不影响其临床作用。
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