|
警示语:
★剂 型:
片剂
品 名:
欣然 硝苯地平控释片
通 用 名:
硝苯地平控释片
作用类别:
规 格:
30mg*6片
单 位:
盒
生产产商:
上海现代制药股份有限公司
批准文号:
国药准字H20000079
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
-
本品为粉红色的薄膜片。
- ★成份
-
本品的主要成分是硝苯地平。
- ★适应症
-
1、冠心病，慢性稳定性心绞痛（劳力性心绞痛）。2、高血压。
- ★贮藏
-
遮光，阴凉干燥处保存。
- ★不良反应
-
以下情况发生率在1%到10%之间：虚弱（疲劳），水肿，心痛，末梢性水肿，血管扩张（面红，热感），心悸 ，便秘，眩晕。以下情况发生率在0.1%到1%之间：腹痛，胸痛，腿痛，不适，疼痛，低血压，体位性低血压，晕厥，心动过速，腹泻，口干，消化不良，腹胀，恶心，腿部肌肉痉挛。
- ★有效期
-
24个月
- ★禁忌
-
禁用于已知对硝苯地平过敏者。硝苯地平禁用于于心源性休克。由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度，因而不得与利福平合用。
- 注意事项
-
1.硝苯地平的血管扩张作用会导致血压的明显下降。下列患者慎用：低血压患者、心力衰竭患者，需要调整糖尿病治疗的糖尿病患者，接受透析治疗的恶性高血压患者和不可逆肾衰竭患者。2.因为硝苯地平无β-肾上腺受体阻滞的活性，因此不能防止以前服用的任何β-受体阻滞剂突然停药的反跳危险，因此，对需停用β-受体阻滞剂的患者应逐渐减量，最好不少于8~10天，以免发生反跳。3.已有少数报道关于病人在服药30分钟内出现由于心肌缺血导致的心绞痛。4.低血压。绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用?-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其他降压药时。5.心绞痛和/或心肌梗死极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射性交感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗塞的发生率增加。可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。6.对诊断的干扰。应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。7.外周水肿。10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。
- 药物相互作用
-
1.与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。2.与?-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。3.与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。4.与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。5.与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。6.葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。
- 药理毒理
-
硝苯地平是1、4二氢吡啶类钙离子拮抗剂。钙离子拮抗剂能减少钙离子经过钙通道进入细胞。硝苯地平特异地作用于心肌细胞、冠状动脉以及外围阻力血管的平滑肌细胞。硝苯地平能扩张冠状动脉，尤其是大血管，甚至能扩张不完全阻塞区的健全血管。硝苯地平还可降低冠状动脉平滑肌的张力，防止血管痉挛，最终增加狭窄血管的血流量，提高供氧量。同时，硝苯地平由于降低了外周阻力（后负荷），而减少了对氧的需求，若长期服用，硝苯地平能防止新的冠状动脉粥样硬化病变的发生。硝苯地平能降低小动脉平滑肌的张力，因而能降低已经增加了的外周阻力和降低血压。开始治疗时，可能出现短时的反射性心率加快，导致心输出量增加。但是这样增加不足以补偿血管的扩张。而且，无论短期或长期服用，硝苯地平都能增加钠和水的排出。对于高血压患者，硝苯地平的降压作用尤为显著。
|
