|
警示语 :
★剂 型 :
片剂
品 名 :
盐酸苯乙双胍片(降糖灵)
通 用 名 :
盐酸苯乙双胍片
作用类别 :
规 格 :
25mg*100片
单 位 :
瓶
生产产商 :
仁和堂药业有限公司
批准文号 :
国药准字H37021531
品牌名称 :
产 地 :
指导零售价 :
元
- ★性状
-
本品为白色片。
- ★成份
-
主要成分盐酸苯乙双胍。
- ★适应症
-
用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人，尤其是肥胖者和伴高胰岛素血症者，用本品不仅有降血糖作用，还可能有助于减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些经磺酰脲类治疗效果差的糖尿病患者，本品与磺酰脲类降血糖药合用，可产生协同作用，较分别单用的效果更好。
- ★贮藏
-
密封保存。
- ★不良反应
-
1.常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口有金属昧。
2.可有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。
3.亦可发生乳酸酸中毒，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。
4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞性贫血，也可引起吸收不良。
- ★有效期
-
36个月
- ★禁忌
-
1.II型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5ml/dl）、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
2.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。
3.静脉肾盂造影或动脉造影前。
4.严重心、肺疾病患者。
5.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。
6.全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。
7.酗酒者。
8.已知对本品过敏者。
- 注意事项
-
1.乳酸性酸中毒：伴有缺氧性疾病（如心衰、呼衰、高血压、肝肾功能减损者）的糖尿病患者。以及服药期间饮酒、伴有严重厌食、呕吐和酮症等糖尿病患者，更易产生乳酸性酸中毒。
2.如果出现严重胃肠道不良反应，应减少本品用量或停用本品。
3.胰岛素依赖型糖尿病不应单独使用本品(可与胰岛素合用)。
4.对胰岛素依赖型及非胰岛素依赖型需要胰岛素治疗的病人，本品与胰岛素联用有协同作用，减少胰岛素的用量，也可能有助于某些不稳定型糖尿病人病情的稳定；加用本品后，须及时减少胰岛素剂量(开始时减少20％一30％)，以防止出现低血糖反应。
5.低血糖反应单独使用本品时，很少产生低血糖反应。在调整本品剂量期间，特别是本品与胰岛素或磺酰脲类药物联合用药时，可能产生低血糖反应，应小心观察各种症状，避免低血糖反应发生。
6.用药期间要经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期检查糖化血红蛋白以指导医生调整用药剂量，尤其是在联合应用胰岛素以前，必须做血糖和尿糖检查。
- 药物相互作用
-
1.与胰岛素合用，降血糖作用加强，应减少胰岛素剂量。 2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用，可致出血倾向。
- 药物过量
-
如果患者过量服用本品(每日口服大于75mg(3片))，可能引起低血糖和乳酸酸中毒。乳酸性酸中毒是一种高死亡率的不良反应，应引起医生和患者高度重视。
- 药理毒理
-
盐酸苯乙双胍为双胍类口服降血糖药，本品不刺激β细胞分泌胰岛素，用药后血中胰岛素浓度无明显变化。本品降血糖的作用机制可能是： 1.增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用。 2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。 3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。 4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。 5.抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成的作用，对正常人无明显降血糖作用，对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
- 药代动力学
-
本品口服后迅速从胃肠吸收，生物利用度60%，血浆蛋白结合率为20%，作用持续6～8小时。本品半衰期T1/2为3～5小时，主要在肝内代谢，经肾排泄，约1/3以羟基苯乙双胍的代谢产物形式从尿中排出。
- 老人用药
-
由于老年患者肝肾功能有降低的可能性，故应选择尽可能低的维持剂量；由于本品主要经过肾脏排泄，应充分评估患者肾功能以后，再调整患者用药剂量，老年患者应避免高剂量服用本品。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
-
孕妇、哺乳期妇女不宜使用本品。
|
