警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
注射剂
品 名:
盐酸普鲁卡因注射液
通 用 名:
盐酸普鲁卡因注射液
作用类别:
规 格:
2ml:40mg*10支
单 位:
盒
生产产商:
上海浦津林州制药有限公司(原林州市亚神制药有限公司)
批准文号:
国药准字H41022245
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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Procaine Hydrochloride Injection
- ★性状
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本品为灭菌的白色结晶或结晶性粉末,无臭,味微苦有麻舌感。
- ★成份
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盐酸普鲁卡地鲁
- ★适应症
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短效局部麻醉药。用于浸润麻醉、阻滞麻醉、蛛网膜下腔麻醉、硬膜外麻醉和封闭疗法等。亦可用于静脉复合麻醉。
- ★贮藏
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遮光，密闭保存
- ★用法用量
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浸润麻醉：0.25%-0.5%水溶液，每小时不得过1.5g。 阻滞麻醉：1%-2%水溶液，每小时不得过1.0g。 硬膜外麻醉：2%水溶液，每小时不得过0.75g。
- ★不良反应
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1.心血管系统：偶有心律失常、心率增加或面部潮红。 2.精神、神经系统：可有肌颤、头痛、眩晕或耳鸣。 3.肠胃系统：偶有恶心或胃部不适。 4.过敏反应：偶有皮疹发生。 5.偶有口渴、鼻塞、周身倦怠。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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1 病态窦房结综合征（除非已有起搏器）；
2 II或III度房室传导阻滞（除非已有起搏器）；
3 对本品过敏者；
4 红斑狼疮（包括有既往史者）；
5 低钾血症；
6 重症肌无力；
7 地高辛中毒。
- 注意事项
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1.有可能引起心律失常，服用时应予注意。 2.以下患者慎服：甲状腺机能亢进症、高血压、心脏病、糖尿病。 3.孕妇服用应注意：由于妊娠期服用本药的安全性尚未得到确立，所以，孕妇或处于妊娠期的妇女，应权衡利弊方可服用。 4.早产儿、新生儿、乳儿和幼儿服用时注意：由于早产儿、新生儿、乳儿和幼儿服用的安全性尚未确立，慎用。 5.相互作用：因本药与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心律失常，心率增加，故应避免与上述药物并用。 6.其它：有抑制过敏引起的皮肤反应作用，故评估皮肤试验反应时，应考虑到本药对反应的影响。
- 药物相互作用
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1 与其他抗心律失常药物、抗毒蕈碱药物合用时，效应相加；
2 口服胺碘酮可以改变静脉普鲁卡因的药代动力学特性，降低其清除率，延长其半衰期，因此静脉应用时剂量应减少20~30%；
3 与降压药合用，尤其静注本品时，降压作用可增强；
4 与拟胆碱药合用时，本品可抑制这类药对横纹肌的效应；
5 与神经肌肉阻滞剂（包括去极化型和非去极化型阻滞剂）合用时，神经肌肉接头的阻滞作用增强，时效延长；
6 酒精可以增加该药的清除率，缩短其半衰期；
7 抗酸药物可以降低其生物利用度，因此不建议两者合用；
8 西咪替丁可以降低普鲁卡因胺和N-乙酰普鲁卡因胺的肾清除率，因此两药合用时需减低普鲁卡因胺的用量；
9 雷尼替丁可影响该药在肾脏的代谢，合用时注意调整用量；
10 甲氧苄啶可以降低普鲁卡因胺和N-乙酰普鲁卡因胺的肾清除率，合用时需减低普鲁卡因胺的用量。
- 药物过量
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过量中毒的症状如头昏、目眩,继之寒战、震颤、恐慌、多言,最后可致惊厥和昏迷,为了防止过量中毒,一次最大剂量不要超过1.0g。
- 药理毒理
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本品为酯类局部麻药，能暂时阻断神经纤维的传导而具有麻醉作用，本品对皮肤、粘膜穿透力弱，不适于表面麻醉。本品弥散性和通透性差，其盐酸盐的结合形式在组织中被解离后释放出游离碱而发挥局部麻醉作用。本品对中枢神经系统常量抑制，过量兴奋。首先引起镇静、头昏，痛阈提高，继而引起眩晕、定向障碍、共济失调,中枢抑制继续加深,出现知觉迟钝、意识模糊，进而进入昏迷状态。剂量继续加大，可出现肌肉震颤、烦燥不安和惊厥等中枢兴奋的中毒症状。本品小剂量有兴奋交感神经的作用，使心率加快、血压上升，剂量加大，由于心肌抑制，外周血管扩张、神经节轻度阻断而血压下降，心率增快。本品抑制突触前膜乙酰胆碱释放，产生一定的神经肌肉阻断，可增强非去极化肌松药的作用，并直接抑制平滑肌，可解除平滑肌痉挛。
- 药代动力学
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本品进入体内吸收迅速，很快分布,维持药效约30～60分钟。大部分与血浆蛋白结合，并蓄积在骨骼肌、红细胞等组织内，当血浆浓度降低时再分布到全身。在血循环中大部分迅速被血浆中假性胆碱酯酶水解，生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇，前者80%以原形和结合型，后者仅有30%经肾脏排出，其余经肝酯酶水解，进一步降解后随尿排出。本品易通过血-脑屏障和胎盘。
