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警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
★剂 型:
注射剂
品 名:
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(玻璃瓶)
通 用 名:
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
作用类别:
规 格:
100ml:0.2g
单 位:
瓶
生产产商:
德州德药制药有限公司
批准文号:
国药准字H20010153
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
- ★性状
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本品为淡黄绿色澄明液体。
- ★成份
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本品主要成分为盐酸左氧氟沙星。
- ★适应症
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本品适用于敏感细菌引起的下列中﹑重度感染：1. 呼吸系统感染：急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑弥漫性支气管炎﹑支气管扩张合并感染﹑肺炎﹑扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。2. 泌尿系统感染：肾盂肾炎﹑复杂性尿路感染等。3. 生殖系统感染：急性前列腺炎﹑急性附睾炎﹑宫腔感染﹑子宫附件炎﹑盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)。4. 皮肤软组织感染：传染性脓疱病﹑蜂窝组织炎﹑淋巴管(结)炎﹑皮下脓肿﹑肛脓肿等。5. 肠道感染：细菌性痢疾﹑感染性肠炎﹑沙门菌属肠炎﹑伤寒及副伤寒。6. 败血症﹑粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。7. 其他感染：乳腺炎﹑外伤﹑烧伤及手术后伤口感染﹑腹腔感染(必要时合用甲硝唑)﹑胆囊炎﹑胆管炎﹑骨与关节感染以及五官科感染等。
- ★贮藏
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遮光、密封、在凉暗处保存。
- ★用法用量
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静脉滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌)，每日最大剂量可增至600ml(0.6g)，分2次静滴。
- 质量标准
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国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-121)-2004Z
- ★不良反应
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用药期间可能出现恶心﹑呕吐﹑腹部不适﹑腹泻﹑食欲缺乏﹑腹痛﹑腹胀等胃肠道症状，失眠﹑头晕﹑头痛等神经系统症状以及皮疹﹑瘙痒等。亦可出现一过性肝功能异常，如血清氨基转移酶增高﹑血清总胆红素增加高等。上述不良反应发生率在0.1%～5%之间。偶见血中尿素氮升高﹑倦怠﹑发热﹑心悸﹑味觉异常等。一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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对喹诺酮类药物过敏者禁用。
- 注意事项
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1. 本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其它药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。2. 肾功能不全者应减量或延长给药新时期，重度肾功能不全者慎用。肌酐清除率 剂 量50～80ml/min 正常剂量20～49ml/min 首剂0.4g，以后每24小时0.2g10～19ml/min 首剂0.4g，以后每48小时0.2g3. 喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率小于0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。4. 若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。5. 此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。6. 有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
- 药物相互作用
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1. 避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，以调整剂量。2. 与华法林或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。3. 与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。4. 与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
- 药物过量
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左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。
- 药理毒理
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本品属喹诺酮类抗菌药。为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的 2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌、等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
- 药代动力学
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国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力参数相似(见表) 左氧氟沙星0.3g静注(n＝8)和口服(n＝12)后 药代动力学参数的平均值 给药途径 峰浓度 曲线下面积[AUC(0～48)] 半衰期 肾清除率 (μg/ml) (μg·h/ml) (h) (ml/min) 静注 6.27 20.73 6.28 145.55 口服 4.04 22.62 6.48 162.80 曲线下面积[AUC(0～48)] 多剂量静注研究中(0.3g每日两次静脉滴注，共6天)，其血药浓度于24～48小时达稳态，首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12ug/ml，表明无明显蓄积。 左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出。肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，清除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
- 儿童用药
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18岁以下患者禁用。
- 老人用药
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尚不明确。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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妊娠、哺乳期妇女禁用。
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