警示语 :
必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
★剂 型 :
注射剂
品 名 :
瑞捷 注射用盐酸瑞芬太尼
通 用 名 :
注射用盐酸瑞芬太尼
作用类别 :
规 格 :
1mg
单 位 :
支
生产产商 :
宜昌人福药业有限责任公司
批准文号 :
国药准字H20030197
品牌名称 :
产 地 :
指导零售价 :
元
- ★性状
-
本品为白色或类白色冻干疏松块状物。
- ★成份
-
本品主要成份为盐酸瑞芬太尼。
其化学名称为：4-（甲氧基羧基）-4-[(1-氧代丙基)苯胺基]-1-哌啶丙酸甲酯单盐酸盐。
- ★适应症
-
用于全麻诱导和全麻中维持镇痛。
- ★贮藏
-
2-25℃遮光密封保存
- ★用法用量
-
本品只能用于静脉给药，特别适用于静脉持续滴注给药。
本品给药前须用以下注射液之一溶解并定量稀释成 25μg/ml、50μg/ml或250μg/ml浓度的溶液：(1)灭菌注射用水；(2)5%葡萄糖注射液； (3)0.9%氯化钠注射液；(4)5%葡萄糖氯化钠注射液； (5)0.45%氯化钠注射液。本品不含任何抗菌剂和防腐剂，因此在稀释的过程中应保持无菌状态，配制后应尽快使用，如需保存，于室温下保存不超过24 小时，未使用完的稀释液应丢弃。
本品用上述注射液稀释后可以与乳酸林格氏液或5%葡萄糖乳酸林格氏液共行一个快速静脉输液通路。
本品连续输注给药，必须采用定量输注装置，可能情况下，应采用专用静脉输液通路。
本品停药后，应清洗输液通路以防止残留瑞芬太尼的无意输入，避免当其它药物经同一输液通路给药时，可能出现呼吸抑制及胸壁肌强直。
本品临床推荐剂量如下表所示：
成年人给药剂量表
用法 单剂量注射 持续输注
（μg/kg） 起始速率 范围
（μg/kg/min）（μg/kg/min）
麻醉诱导 1 0.5-1 -
麻醉维持
笑气（66%） 0.5-1 0.4 0.1-2
异氟烷 0.5-1 0.25 0.05-2
（0.4-1.5MAC*）
丙泊酚 0.5-1 0.25 0.05-2
(100-200μg/kg/min)
注：*MAC为最小肺泡浓度。诱导中单剂量注射时，本品给药时间应大于60秒。
在上述推荐剂量下，本品显著减少维持麻醉所需的催眠药剂量，因此，异氟烷和丙泊酚应如上推荐剂量给药以避免麻醉过深。
1、麻醉诱导：本品应与催眠药(如丙泊酚、硫喷妥、咪达唑仑、笑气、七氟烷或氟烷)一并给药用于麻醉诱导。成人按每公斤体重0.5-1μg的输注速率持续静滴。也可在静滴前给予每公斤体重0.5-1μg的初始剂量静推，静推时间应大于60秒。
2、气管插管病人的麻醉维持：在气管插管后，应根据其他麻醉用药，依照上表指示减少本品输注速率。由于本品起效快，作用时间短，麻醉中的给药速率可以每2-5分钟增加25-100%或减小25-50%，以获得满意的μ阿片受体的药理反应。病人反应麻醉过浅时，每隔2-5分钟给予0.5-1μg/kg剂量静脉推注给药，以加深麻醉深度。
肥胖病人用药 相对于实际体重，本品的中央清除率和稳态分布容积与标准体重有更好的关联性，建议减少此类病人给药剂量并按标准体重计算。
- ★不良反应
-
本品具有μ阿片受体类药物的典型不良反应，典型的不良反应有恶心、呕吐、呼吸抑制、心动过缓、低血压和肌肉强直，上述不良反应在停药或降低输注速度后几分钟内即可消失。
在国内外的临床研究中还发现有寒战、发热、眩晕、视觉障碍、头痛呼吸暂停、瘙痒、心动过速、高血压、激动、低血氧症、癫痫、潮红和过敏。
另外还有一些较少见的不良反应：
消化系统：便秘、腹部不适、口干、胃食管反流、吞咽困难、腹泻、烧心、肠梗阻。
心血管系统：心肌缺血、晕厥。
肌肉骨骼系统：肌肉强直、胸痛。
呼吸系统：咳嗽、呼吸困难、支气管痉挛、喉痉挛、喘鸣、鼻充血、咽炎、胸水、肺水肿、支气管炎、鼻漏。
精神神经系统：焦虑、不自主运动、震颤、定向力障碍、幻觉、烦躁不安、恶梦、感觉异常、健忘。
皮肤：皮疹、荨麻疹。
泌尿系统：尿潴留、少尿、尿路中断。
血液系统：贫血、淋巴细胞减少、白细胞减少、血小板减少。
- ★有效期
-
18个月
- ★禁忌
-
1、本品不能单独用于全麻诱导，即使大剂量使用也不能保证使意识消失。
2、本品处方中含有甘氨酸，因而不能于硬膜外和鞘内给药。
3、已知对本品中各种组分或其它芬太尼类药物过敏的病人禁用。
4、重症肌无力及易致呼吸抑制病人禁用。
5、禁与单胺氧化酶抑制药合用。
6、禁与血、血清、血浆等血制品经同一路径给药。
7、支气管哮喘病人禁用。
