奥复星 氧氟沙星氯化钠注射液

商品评价:----
通 用 名: 氧氟沙星氯化钠注射液
规  格: 100ml:0.2g
单  位:
生产产商: 华润双鹤药业股份有限公司
批准文号: 国药准字H10940055
品牌名称: 华润双鹤
    警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
    ★剂  型: 注射剂
    品  名: 氧氟沙星氯化钠注射液
    通 用 名: 氧氟沙星氯化钠注射液
    作用类别:
    规  格: 100ml:0.2g
    单  位:
    生产产商: 华润双鹤药业股份有限公司
    批准文号: 国药准字H10940055
    品牌名称: 华润双鹤
    产  地:
    指导零售价:
    英文名称
    Ofloxacin and Sodium Chloride Injection
    ★性状
    本品为淡黄绿色的澄明液体。
    ★成份
    本品为复方制剂,其组份为每瓶(100ml)含:氧氟沙星0.2g,氯化钠0.9g。其中主要活性成份为氧氟沙星。 化学名称:(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并恶嗪-6-羧酸。 化学结构式: 分子式:C18H20FN3O4 分子量:361.38
    ★适应症
    适用于敏感菌引起的: 1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4.伤寒。 5.骨和关节感染。 6.皮肤软组织感染。 7.败血症等全身感染。
    ★贮藏
    遮光,密闭保存
    ★用法用量
    静脉滴注。 成人常用量: 1.支气管感染、肺部感染:一次0.3g(1.5瓶或袋),一日2次,疗程为7~14日。 2.急性单纯性下尿路感染:一次0.2g(1瓶或袋),一日2次,疗程为5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g(1瓶或袋),一日2次,疗程为10~14日。 3.前列腺炎:一次0.3g(1.5瓶或袋),一日2次,疗程为6周;衣原体宫颈炎或尿道炎,一次0.3g(1.5瓶或袋),一日2次,疗程为7~14日。 4.单纯性淋病:一次0.4g(2瓶或袋),单剂量。 5.伤寒:一次0.3g(1.5瓶或袋),一日2次,疗程为10~14日。铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g(2瓶或袋),一日2次。
    ★不良反应
    1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4.偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤; (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现; (3)静脉炎; (4)结晶尿,多见于高剂量应用时; (5)关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,注射部位刺激症状,多属轻度,并呈一过性。
    ★有效期
    24个月
    ★禁忌
    对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。
    注意事项
    1.本品每0.2g静脉滴注时间不得少于30分钟。 2.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。 3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。 5.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。 6.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。 7.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
    药物相互作用
    1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3.本品与环孢素合用时,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。 4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6.本品可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。
    药物过量
    尚不明确。
    药理毒理
    本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。 氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
    药代动力学
    本品给药后广泛分布至各组织、体液,组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。本品尚可通过胎盘屏障。蛋白结合率为20%~25%。本品主要以原形自肾排泄,少量(3%)在肝内代谢。尿中代谢物很少。本品以原形自粪便中排出少量,给药后24小时和48小时内累积排出量分别为给药量的1.6%和3.9%。本品也可通过乳汁分泌。
    儿童用药
    本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
    老人用药
    老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女需暂停哺乳。
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