警示语:
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
★剂 型:
软膏剂
品 名:
双唑泰软膏
通 用 名:
双唑泰软膏
作用类别:
规 格:
4g*2支
单 位:
盒
生产产商:
北镇市山庆制药有限公司
批准文号:
国药准字H10950296
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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本品为乳白色或浅黄色软膏。
- ★成份
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本品为复方制剂，每支4克：含甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯己定8毫克，辅料为：羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、甘油。
- ★适应症
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用于细菌性阴道炎、真菌性阴道炎、滴虫性阴道炎以及细菌真菌滴虫混合感染性阴道炎。
- ★贮藏
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遮光、密闭，在阴凉处保存。
- ★用法用量
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阴道给药。用药前洗净阴部，取曲膝仰卧位，将注膏器轻轻送入阴道深处至穹窿部，推进管栓将药全部注入，一次1枚，每晚1次，连用4日为一疗程。
- ★不良反应
-
偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他粘膜刺激症状。因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应：
1.可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。
2.其他常见的不良反应有：
（1）胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。
（2）可逆性粒细胞减少。
（3）过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。
（4）中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。
（5）其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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1.对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。3.孕妇禁用。
- 注意事项
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1.本品仅供阴道给药，切忌口服。
2.使用本品时应避开月经期。
3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
4.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。
5.哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。
6.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
7.老年人慎用。
8.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。
9.肝、肾功能不全者慎用。
10.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。
11.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
12.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
13.本品性状发生改变时禁止使用。
14.请将本品放在儿童不能接触的地方。
15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
- 药物相互作用
-
1.氯己定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。
2.本品与土霉素合用时，后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。
3.长期大量使用经粘膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。
- 药物过量
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尚不明确。
- 药理毒理
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本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药；克霉唑为广谱抗真菌药，对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程；醋酸氯己定为季铵盐类阳离子表面活性剂，对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用，不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染，也适用于混合感染。
- 药代动力学
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本品为局部用药，部分经粘膜吸收。甲硝唑和克霉唑的吸收量分别约有相当于给药量的2%～25%和3%～1%，醋酸氯己定的吸收甚少。甲硝唑吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。6%～8%经肾排泄，其中2%为原形，其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。克霉唑吸收后在肝脏中代谢成无活性的代谢物后，随粪便和尿液排泄。
- 儿童用药
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儿童应慎用。
- 老人用药
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老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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动物实验发现，甲硝唑和克霉唑腹腔或口服给药后，对胎仔均有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品应停止哺乳。
