双氯芬酸钠注射液

商品评价:----
通 用 名: 双氯芬酸钠注射液
规  格: 2ml:50mg*10支
单  位:
生产产商: 广东邦民制药厂有限公司
批准文号: 国药准字H44024222
品牌名称: 邦民
    警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
    ★剂  型: 注射剂
    品  名: 双氯芬酸钠注射液
    通 用 名: 双氯芬酸钠注射液
    作用类别:
    规  格: 2ml:50mg*10支
    单  位:
    生产产商: 广东邦民制药厂有限公司
    批准文号: 国药准字H44024222
    品牌名称: 邦民
    产  地:
    指导零售价:
    ★性状
    本品为几乎无色的澄明液体。
    ★成份
    本品主要成分为:双氯芬酸钠;化学名称为:邻-(2,6-二氯苯胺基)-苯乙酸钠。
    ★适应症
    1.用于缓解类风湿性关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期的关节肿痛症状。   2.缓解各种软组织急性发作期风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛等。   3.急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后及运动后损伤性疼痛、原发性痛经、牙痛、头痛等。   4.对成人和儿童的发热有解热作用。
    ★贮藏
    遮光,密闭保存。
    ★用法用量
    深部肌内注射。一次50mg,一日2~3次。
    ★不良反应
    1.常见有胃肠道反应,如胃不适、烧灼感、反酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。长期应用可出现胃溃疡、胃出血、胃穿孔。   2.少数出现浮肿、少尿,电解质紊乱等。   3.偶有神经系统反应(发生率[1%),如头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。   4.注射部位肿痛。
    ★有效期
    24个月
    ★禁忌
    1.对阿斯匹林或其它非甾体类消炎药过敏或有哮喘病史者禁用。   2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
    注意事项
    1.本品非病因治疗药,亦不能控制各慢性关节炎的病程作用。   2.有消化性溃疡史或溃疡出血史者慎用。   3.肝、肾功能损害或溃疡患者慎用。尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝、肾功能。   4.本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。   5.对诊断的干扰:本品可致血清氨基转移酶一过性升高,血清尿酸含量下降,尿酸含量升高。   6.用药期间如出现胃肠出血、肝、肾功能损害,视力障碍、血象异常及过敏反应等,即应停药。
    药物相互作用
    1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。   2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。   3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。   4.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。   5.与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。   6.本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。   7.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。   8.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。   9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。   10.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。   11.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。   12.阿司匹林可降低本品的生物利用度。
    药物过量
    逾量可出现双氯芬酸钠及乙酰氨基酚所至的肝毒性症状,应尽快给予护肝解毒 药乙酰半胱氨酸等。
    药理毒理
    1. 药理   双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。   双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。   2. 毒理   给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。   急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口LD50为390mg/kg。
    药代动力学
    本品肌注后,血浆蛋白结合率为99.5%,大约50%在肝脏代谢,40%~65%从肾脏排出,35%从胆汁、粪便排出。
    儿童用药
    3岁以下小儿禁用。
    老人用药
    老年患者慎用。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。妊娠妇女应用本品可使孕期延长,引起难产及产程延长。故孕妇及哺乳期妇女禁用。
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