盐酸头孢他美酯片

商品评价:----
通 用 名: 盐酸头孢他美酯片
规  格: 0.25g*6片
单  位:
生产产商: 山东鲁抗医药股份有限公司
批准文号: 国药准字H20031220
品牌名称: 鲁抗
    警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
    ★剂  型: 片剂
    品  名: 盐酸头孢他美酯片
    通 用 名: 盐酸头孢他美酯片
    作用类别:
    规  格: 0.25g*6片
    单  位:
    生产产商: 山东鲁抗医药股份有限公司
    批准文号: 国药准字H20031220
    品牌名称: 鲁抗
    产  地:
    指导零售价:
    英文名称
    Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Tablets
    ★性状
    本品为薄膜衣片,除去包衣后呈白色、类白色,有引湿性。
    ★成份
    本品主要成分为盐酸头孢他美酯,其化学名称为(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。
    ★适应症
    本品适用于敏感菌引起的下列感染: 1.耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。 2.下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。 3.泌尿系统感染,如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)、男性急性淋球菌性尿道炎等。
    ★贮藏
    遮光、密封、在干燥处保存。
    ★用法用量
    1.口服:饭前或饭后1小时内口服,成人和12岁以上的儿童,一次500mg,一日2次;12岁以下的儿童,每次按体重10mg/kg给药,一日2次。复杂性尿路感染的成年人,每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用;男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者,在就餐前后1小时内一次服用单一剂量1500~2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。 2.剂量调节: (1)老年人:可按推荐成人的用量,对老年人无需调整。 (2)12岁以下儿童:以每次每公斤体重10mg,每日2次为标准,剂量调整如下:体重小于15kg者,建议使用其它剂型;体重为16~30kg者,一次250mg;体重为31~40kg者,一次250~500mg;体重大于40kg者,一次500mg。 (3)肾衰竭的成人患者:肌酐清除率大于40ml/min者,一次用500mg,每12小时1次;肌酐清除率为10~40ml/min者,一次用125mg,每12小时1次;肌酐清除率小于10ml/min者,先一次用500mg,后改为一次125mg,一日1次。
    ★不良反应
    1.消化系统:常见腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。 2.皮肤:偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。 3.中枢神经系统:偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。 4.血液系统:偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等,均为一过性反应。 5.其它罕见的反应有:齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
    ★有效期
    24个月
    ★禁忌
    对头孢菌素类药物过敏者禁用。
    注意事项
    1.对青霉素类药物过敏者慎用。 2.若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。 3.在使用本品期间,由于肠道微生物的改变,可能导致伪膜性肠炎。若发生假膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古毒素)。 4.本品应放到儿童触及不到的地方。
    药物相互作用
    抗酸剂,H2受体拮抗剂对本品的药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道,也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。
    药物过量
    若过量服用,发生严重反应,应洗胃,并采取对应治疗。
    药理毒理
    本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌;对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性,尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。但本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。
    药代动力学
    本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后,经过肠黏膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢,在体内转变为头孢他美而发挥作用。本品随食物口服后,平均约55%的剂量转变为头孢他美。口服本品500mg后3~4小时,血药浓度达峰值4.1±0.7mg/L,分布容积为0.29L/kg,与细胞外水平一致。约22%头孢他美与清蛋白结合。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本品生物利用度。本品90%以头孢他美形式随尿液排出,清除半衰期为2~3小时。肾衰竭患者,头孢他美的清除情况同肾功能成正比。
    儿童用药
    本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。
    老人用药
    尚不明确。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据,妇女妊娠期间,不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时,必须充分权衡利弊。 2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。
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    暂无该产品资质信息。
    暂无该产品相关知识信息。
    暂无该产品购买渠道信息。