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警示语:
★剂 型:
注射剂
品 名:
注射用奥美拉唑钠
通 用 名:
注射用奥美拉唑钠
作用类别:
规 格:
40mg*10瓶
单 位:
盒
生产产商:
广东宏远集团药业有限公司
批准文号:
国药准字H20053482
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- 英文名称
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Omeprazole Sodium for Injection
- ★性状
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本品为白色疏松块状物或粉末，专用溶剂为无色的透明液体
- ★成份
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本品主要成分为奥美拉唑钠。
- ★适应症
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本品作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、返流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。
- ★贮藏
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密闭，在凉暗处保存。
- ★不良反应
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(Zollinger-Ellison综合征患者除外)奥美拉唑的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定。 下述不良反应中：“常见”是指发生率≥l/100;“不常见”是指发生率≥l/1000，但1/100；“罕见”是指发生率1/1000。 1. 常见： (1) 中枢和外周神经系统：t头痛。 (2) 消化系统：腹泻、便秘、腹痛、恶心/呕吐和气胀 2. 不常见： (1) 中枢和外周神经系统：头晕、感觉异样、嗜睡、失眠和眩晕。 (2) 肝脏：肝酶升高。 (3) 皮肤：皮疹和(或)瘙痒、荨麻疹。 (4) 其他：不适。 3. 罕见： (1) 中枢和外周神经系统：可逆性精神错乱、激动、攻击性行为、抑郁和幻觉，多见于重症患者。 (2) 内分泌系统：男子乳房女性化。 (3) 消化系统：口干、口炎和胃肠道念珠菌感染。 (4) 血液系统：白细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症和各类血细胞减少。 (5) 肝脏：脑病(见于先前有严重肝病患者)，肝炎或黄疸性肝炎、肝脏衰竭。 (6) 肌肉与骨骼：关节痛、肌力减弱和肌痛。 (7) 皮肤：光敏性、多形牲红斑、Stevens—Johnson综合征、毒性表皮坏死(TEN)、脱发 (8) 其他： 过敏反应，例如血管睦水肿、发热、支气管痉挛、间质性肾炎和过敏性休克。出汗增多、外围水肿、视力模糊、味觉失常和低钠血症。 曾有文献报道，个例重症患者接受高剂量奥美拉唑静脉注射后出现不可逆性视觉损伤。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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对本品过敏者禁用。
- 注意事项
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1.本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等疾病，不建议大剂量长期应用(卓一艾综合征除外)。
2.因本品能显著升高胃内PH值，可能影响许多药物的吸收。
3.肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者慎用，根据需要酌情减量。
4.治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。
- 药物相互作用
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1. 本品可延长地西 泮、苯妥英钠及其他经肝代谢药物的药效，如本品与苯妥英钠合用，则需小心监测病情，且苯妥英钠应酌情减量。 2. 与经细胞色素P450酶系统代谢的药物(如华法林)可能有相互作用。
- 药理毒理
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本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱及食物、刺激迷走神经等引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌，对H2受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸（DCAMP）刺激引起的胃酸分泌也有强而持久的抑制作用。本品对胃蛋白酶分泌也有抑制作用，对胃黏膜血流量改变不明显，也不影响体温、胃腔温度、动脉血压、静脉血红蛋白、动脉氧分压、二氧化碳分压及动脉血pH。
- 药代动力学
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静脉注射本品后，体内分布在肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，分布容积为0.19～0.48L/kg，与细胞外液体积相当。T1/2为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。本品主要在肝脏中经细胞色素P450代谢，代谢产物主要为硫醚、砜和羟基衍生物。对胃酸的分泌无作用，代谢完全，仅少数以原形排泄。约有80%的代谢物经肾排出，部分（18～23%）随粪便排出。有肠肝循环过程，血浆蛋白结合率高，达95%左右。肾衰患者对本品的清除无明显变化，肝功能受损者清除半衰期可有延长。
- 儿童用药
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儿童使用本品静滴的经验有限。
- 老人用药
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老年患者无需调整剂量。
- 孕妇及哺乳期妇女用药
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尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用，或对胎儿有毒性或致畸作用，但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。
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