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盐酸托烷司琼氯化钠注射液

商品评价：----

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品　　名：盐酸托烷司琼氯化钠注射液

通用名：盐酸托烷司琼氯化钠注射液

规　　格： 100ml:5mg:0.9g

单　　位：袋

生产产商：山东齐都药业有限公司

批准文号：国药准字H20051932

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警示语: 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

★剂　　型: 注射剂

品　　名: 盐酸托烷司琼氯化钠注射液

通用名: 盐酸托烷司琼氯化钠注射液

作用类别:

规　　格: 100ml:5mg:0.9g

单　　位: 袋

生产产商: 山东齐都药业有限公司

批准文号: 国药准字H20051932

品牌名称:

产　　地:

指导零售价: 元

英文名称: Tropisetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

★性状: 本品为无色或几乎无色的澄明液体。

★成份: 盐酸托烷司琼

★适应症: 预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。

★贮藏: 遮光、密闭阴凉保存。

★用法用量: 儿童:一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量: 2岁以上儿童剂量0.2毫克/公升，最高可达5毫克/天。第1天静脉给药:将盐酸托烷司琼溶于100毫升常用的输注液中(如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。第2～6天可口服给药。可从安瓿中取适量的盐酸托烷司琼溶液，用桔子汁或可乐稀释后，在早晨起床室(至少于早餐前1小时)立即服用。成人: 成人推荐剂量为5毫克/天，每天一次，疗程为6天。第1天静脉给药:将盐酸

★不良反应: 盐酸托烷司琼通常耐受性良好，推荐剂量下的不良反应为一过性。最常报道的不良反应为5mg应用引起的便秘(11%)，这些不良反应在慢代谢者中比正常代谢着中更为常见。其他常见的不良反应有头痛、头昏、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。也有虚脱、晕厥和心跳停止的个案报道，但尚不能确定与盐酸托烷司琼的因果关系。也有以下一种或多种I型变态反应的个案报道:面部潮红和/或全身疯疹、胸部压迫感、呼吸困难、急性支气管痉挛和低血压。

★有效期: 18个月

★禁忌: 对托烷司琼过敏者及孕妇禁用。

注意事项: 1.高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压的患者应慎用，其用量不宜超过10毫克/天。2.盐酸托烷司琼常见的不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。3.肝肾功能障碍者使用盐酸托烷司琼半衰期延长，但这种变化在每天5mg，连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积，因此不必调整用药剂量。

药物相互作用: 1 盐酸托烷司琼若与利福平或其它肝酶诱导药物(如苯巴比妥)同时使用，则可导致盐酸托烷司琼的血浆浓度降低，因此代谢正常者需增加剂量(代谢不良者不需增加)。 2 细胞色素P450酶抑制剂如西米替丁对盐酸托烷司琼的血浆浓度的影响可以忽略，在正常使用的情况下无需调整剂量。

药物过量: 症状：多次大剂量使用时可有幻视。高血压患者的血压可升高。处理：对症治疗，应对患者的重要生命体征做严密观察。

药理毒理: 本品是一种外周神经原及中枢神经系统5-羟色胺3(5-HT3)受体的强效、高选择性的竞争拮抗剂。某些物质包括一些化疗药可激发内脏黏膜的类嗜铬细胞释放出5-羟色胺，从而诱发伴恶心的呕吐反射。本品主要通过选择性地阻断外周神经原的突触前5-HT3受体而抑制呕吐反射，另外，其止吐作用也可能与其通过对中枢5-HT3受体的直接阻断而抑制最后区的迷走神经的刺激作用有关。毒理研究遗传毒性：文献报道盐酸托烷司琼对小鼠骨髓微核无明显影响，体外高浓度也未见染色体畸变和致突变作用。生殖毒性：动物生殖毒性试验提示本品有潜在胚胎毒性。尚不清楚本品是否可进入乳汁，因此哺乳期妇女不应使用本品。

药代动力学: 健康志愿者静脉注射盐酸托烷司琼，消除半衰期(t1/2β)约为7.3～30.3小时，表观分布容积(V)约为400～600升，蛋白结合率约为59～71%。托烷司琼的代谢主要是吲哚环上5、6和7位的羟化，再进一步形成葡萄糖醛酸和硫酸的结合产物，最后经尿或胆汁排出(代谢物经尿和粪排出比例为5：1)。代谢物对5-HT3受体的作用极弱，故不呈现药理作用。代谢正常者的消除半衰期(β相)约为7～10小时，在代谢不良者中，该值可能延长至45小时。本品的总体清除率约为1升/分钟，其中经肾清除的约为10%。在代谢不良的患者中，尽管经肾清除的比例不变，但总体清除率却降为0.1～0.2升/分钟。这种降低可导致消除半衰期延长约4～5倍、AUC值提高5～7倍，而Cmax和分布容积与正常代谢者无显著差别。在代谢不良者中，经尿液排出的药物原型比例较代谢正常者大。在剂量超过10毫克、每天二次的多天用药期间，参与本品代谢的肝酶系统的代谢能力可达饱和，并可造成本品血浓度的剂量依赖性增高。然而，即使在代谢不良者中，这类剂量所产生的血药暴露仍属可较好耐受的水平。因此，如果采用5毫克/天、共六天的给药方案，不必担心药物的蓄积作用。

儿童用药: 一般不推荐使用，如病情需要必须使用时，其剂量参见【用法用量】。

老人用药: 老年人应用无需调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇禁用。盐酸托烷司琼是否泌入人乳尚未证实，故用药患者不应授乳。

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