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新特灭注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)

商品评价：----

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品　　名：注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)

通用名：注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)

规　　格： 1.5g

单　　位：瓶

生产产商：湘北威尔曼制药股份有限公司

批准文号：国药准字H20051606

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注射用药

生物制品

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其它疗效的处方药

警示语:

★剂　　型: 注射剂

品　　名: 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)

通用名: 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)

作用类别:

规　　格: 1.5g

单　　位: 瓶

生产产商: 湘北威尔曼制药股份有限公司

批准文号: 国药准字H20051606

品牌名称:

产　　地:

指导零售价: 元

★性状: 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)

★成份: 本品为复方制剂,其组份为哌拉西林钠和舒巴坦钠.哌拉西林钠和舒巴坦钠按(2:1)的比例组成。本品每支为1.5g,含哌拉西林1.0g与舒巴坦0.5g。

★适应症: 适用于对哌拉西林耐药而对本品敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的下列感染。在用于治疗对哌拉西林单药敏感菌与对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时，不需要加用其它抗生素。1.呼吸系统感染：包括急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染、肺炎和化脓性扁桃体炎等；2.泌尿系统感染:包括单纯型泌尿系统感染和复杂型泌尿系统感染。

★贮藏: 密闭，在凉暗干燥处保存。

★用法用量: 用法:静脉滴注。临用前先将每瓶本品用适量（一般至少5ml）5%葡萄糖溶液、0.9%氯化钠注射液溶解后，再用同一溶媒稀释至500ml供静脉滴注，滴注时间为60-120分钟。用量：成人每次1.5g（即哌拉西林1g，舒巴坦0.5g）或3.0g（即哌拉西林2.0g，舒巴坦1.0g），每12小时一次。严重或难治性感染，每次6.0g（即哌拉西林4.0g,舒巴坦2.0g）每12小时一次。每日最大剂量为12.0g(即哌拉西林8.0g,舒巴坦4.0g)，每日舒巴坦最大剂量为4.0g。肾功能不全者酌情调整剂量。

★不良反应: 一般而言，患者对本品耐受性良好，仅少数患者可能出现不良反应。1.胃肠道反应：与其它抗生素一样，使用本品可出现腹泻，稀便，偶见恶心，呕吐，胃肠胀气。伪膜性肠炎罕见。2.皮肤反应：与青霉素和头孢菌素类一样，本品可引起皮疹，皮肤瘙痒。3.过敏反应：与青霉素和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应，因此，用药前须询问过敏史，有青霉素过敏史者禁用。4.局部反应：与其它β-内酰胺类抗生素一样，本品可引起注射部位局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎、

★有效期: 30个月

★禁忌: 对青霉素类、头孢类或β-内酰胺酶抑制剂药物过敏或对上述药物有过敏史者禁用。

注意事项: 1.使用前需做青霉素皮肤试验，阳性反应者禁用。2.肾功能不全者慎用。用药期间应监测肾功能，如发现肾功能异常应及时调整治疗方案。3.哌拉西林可能引起出血，有出血倾向的患者应检查凝血时间、血小板聚集时间和凝血酶原时间。哌拉西林钠与肝素、香豆素、茚满二酮等抗凝血药合用时出血危险增加。非甾体抗炎止痛药、血小板聚集抑制剂或磺吡酮与哌拉西林钠合用也可增加出血的危险性。如果出现出血现象须停药并采取相应的治疗措施。哌拉西林钠与溶栓剂合用时可发生严重出血，因此不宜同时使用。

药物相互作用: 1 本品与丙磺舒联合应用，可降低本品的肾清除率使半衰期延长。 2 本品与妥布霉素同时使用时，可使妥布霉素的曲线下面积、肾清除率减少。 3 氨基糖苷类抗生素可因青霉素药物的存在而活性降低。 4 哌拉西林与非极性肌松剂维库嗅铵同时应用时，可延长维库嗅铵的神经肌肉阻滞作用。 5 哌拉西林与肝素、口服抗凝剂和可能影响血凝系统、血小板功能的其他药物同时服用期间，应定期监察凝血指标。

药理毒理: 本品为哌拉西林钠与舒巴坦钠按2：1的比例组成的复方制剂。哌拉西林属青霉素类广谱抗生素，主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用，主要用于铜绿假单胞菌和各种革兰阴性杆菌所致的感染，但易被细菌产生的β-内酰胺酶水解而产生耐药性；舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其它细菌无抗菌活性，但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏，舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。

药代动力学: 健康志愿者静脉滴注哌拉西林钠舒巴坦钠2.5g后，哌拉西林的峰浓度为138.70±25.53mg/L；药时曲线下面积为155.81±58.52mg.h/L；消除半衰期为0.88±0.39小时。舒巴坦的峰浓度为35.10±4.68mg/L；药时曲线下面积为42.63±5.65mg.h/L；消除半衰期为1.02±0.15小时。哌拉西林与舒巴坦广泛分布于各组织及体液中，包括肺、胃肠道粘膜、胆囊、阑尾、子宫、卵巢、输卵管、皮肤、脑脊液和其他组织及体液中。使用本品后，12小时内49-68%的哌拉西林以原形自尿中排出；24小时约85%的舒巴坦经尿排出，两种成分在体内的分布、代谢、排泄基本保持同步性。

儿童用药: 本品尚无用于儿童的安全有效性资料。

老人用药: 老年患者(﹥65岁)因肾功能可稍减弱，用药量宜酌减。

孕妇及哺乳期妇女用药: 少量哌拉西林可自母乳中排泄，可使婴儿致敏，出现腹泻、念珠菌感染和皮疹。　　尚未获得大量的妊娠和哺乳期妇女使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的研究资料。因此怀孕及哺乳者应用本品应权衡利弊。

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新特灭 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)

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