舒降之 辛伐他汀片

商品评价:----
通 用 名: 辛伐他汀片
规  格: 40mg*5片
单  位:
生产产商: 杭州默沙东制药有限公司
批准文号: 国药准字J20130181
品牌名称: 默沙东
    警示语 :
    ★剂  型 : 片剂
    品  名 : 舒降之 辛伐他汀片
    通 用 名 : 辛伐他汀片
    作用类别 :
    规  格 : 40mg*5片
    单  位 :
    生产产商 : 杭州默沙东制药有限公司
    批准文号 : 国药准字J20130181
    品牌名称 : 默沙东
    产  地 :
    指导零售价 :
    ★性状
    本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
    ★适应症
    1.高脂血症。1)对于原发必高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症高脂血症或混合性高酯血症的患者,当饮食控制及其它非药物治疗不理想时,结合饮食控制,本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂滑白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低密度脂蛋白胆固醇,高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇高密度脂蛋白胆固醇的比率。2)对于纯合予家族性高胆固醇血症患者,结合饮食控制及非饮食疗法,本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载蛋白B。2.冠心病。对于冠心病合并高胆固醇血症的患者,本品适用于
    ★贮藏
    密封,30℃以下保存
    ★用法用量
    患者接受本品治疗以前,应接受标准的降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。 建议起始剂量为每天20mg,晚间一次服用。对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者,起始剂量为10mg。对于同时服用环孢菌素、达那唑、贝特类(非诺贝特除外)或烟酸类药物,胺碘酮,维拉帕米以及严重肾功能不全的病人,其推荐剂量如下。 推荐剂量范围为每天5—80mg,晚问一次服用,所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平、推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整。调整剂量应间隔4周或以上。 应定期监测胆固醇水平,当低密度膳蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1. 94mmol/L)或血浆总胆固醇水平降至140mg/dL(3 .6mmol/L)以下时,应考虑减少本品的服用剂量。 ——纯合子家族性高胆固醇血症 根据一项对照临床研究的结果,对纯台子家族性高胆固醇血症患者,本品的推荐剂量为每天40mg,晚间一次服用;或每天80mg、分20mg、20mg和晚间40mg三次服用。本品可与其它薄脂疗法联台应用(如低密度脂蛋白提取法),当无法使用这些方法时,也可单独使用本品。
    质量标准
    JX20010323
    ★不良反应
    1.本品一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且为一过性。在对照临床研究中不足2%的病人因本品的不良反应而中途停药。在上市前的对照临床研究中,研究者认为与药物有关(分为可能、很可能或肯定)且发生率≥1%的不良反应有腹痛、便秘和胃肠胀气;发生率为0.5-0.9%的不良反应有疲乏无力和头痛。肌病的报道很罕见。2.在HPS研究中(见临床试验),共有20536名患者每日服用本品40mg(n=10269)或安慰剂(n=10267),平均观察时间为5年,两组间的安全性相似。这项大型试验只记录了严重不良反应和因副作用而退出
    ★有效期
    36个月
    ★禁忌
    1.对本品任何成份过敏者。2.活动性肝脏疾病或无法解释的血清转氨酶持续升高者。3.怀孕和哺乳期妇女(见注意事项、怀孕和哺乳期妇女用药)。
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