泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊

商品评价:----
通 用 名: 泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊
规  格: 20mg*7粒
单  位:
生产产商: 湖北唯森制药有限公司
批准文号: 国药准字H20090075
品牌名称: 仁和药业
    警示语: 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
    ★剂  型: 胶囊剂
    品  名: 泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊
    通 用 名: 泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊
    作用类别:
    规  格: 20mg*7粒
    单  位:
    生产产商: 湖北唯森制药有限公司
    批准文号: 国药准字H20090075
    品牌名称: 仁和药业
    产  地:
    指导零售价:
    ★性状
    本产品内容物为白色或类白色肠熔微丸。
    ★成份
    本品主要成份为泮托拉唑钠。
    ★适应症
    轻度反流性食管炎及其伴随症状(如绕心,反酸,吞咽疼痛),用于反流性食管严长期维持治疗。防止复发。
    ★贮藏
    遮光,密封吗,在阴凉处保存。
    ★用法用量
    老年用药剂量无需调整。
    质量标准
    《中国药典》2015年版二部
    ★不良反应
    1.胃肠道系统:患者偶尔出现胃肠道症状,如上腹痛、腹泻、便秘或腹胀。少数患者出现恶心。 2.神经系统:偶尔引起头痛。个别病例出现头晕或视力障碍(视物模糊)。 3.肾和泌尿系统:罕见间质性肾炎。 4.皮肤及皮下组织:偶尔引起过敏反应,如瘙痒、皮疹。个别病例出现荨麻疹、血管神经性水肿。罕见严重的皮肤反应,如Stevens Johnson综合症,多行性红斑,光过敏和Lyell综合症。 5.肝胆系统:个别病例出现肝转氨酶升高。极个别病例出现导致黄疸的严重肝细胞损害,伴或不伴有肝衰竭。 6.肌肉骨髓系统:个别病例出现肌痛,在治疗结束时消失。 7.精神:个别病例出现抑郁,在治疗结束时消失。 8.代谢系统:个别病例出现甘油三酯水平增高。 9.免疫系统:极个别病例出现过敏反应如过敏性休克。 10.其它:个别病例出现发热,极个别病例出现周围性水肿,均在治疗结束时消失。
    ★有效期
    24个月
    ★禁忌
    1、哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。 2、对本品过敏者禁用。
    注意事项
    1.大剂量使用时可出现心律不齐﹐转氨酶增高﹐肾功能改变﹐粒细胞降低等。 2.本品为肠溶制剂﹐服用时请勿咀嚼﹐但可将内容物倒出服用。 3.当怀疑胃溃疡时﹐应首先排除癌症的可能性﹐因为本品治疗可减轻其症状﹐从而延误诊断。 4.肝肾功能不全者慎用﹐严重肝病时本品清除延缓﹐应减少用量。
    药物相互作用
    本品与其他药物相互作用小,与奥美拉唑相比,对细胞色素P45o系统作用较小,不影响安定的作用时间,与口服避孕药,地高辛,华法林,苯妥英或茶碱无明显相互作用。
    药理毒理
    本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑和兰索拉唑相比,本品对细胞色素P450依赖性酶的抑制作用较弱。   小鼠灌胃给予本品,LD50为736.7mg/kg,95%可信限为668.7~811.7mg/kg。小鼠静脉注射给药,LD50为410.8mg/kg,95%可信限为395.8~426.3mg/kg。连续15周给药杂种家犬,小剂量组(3.7mg/kg/天)未见动物有明显异常。中剂量组(37mg/kg/天)动物可见胃粘膜主细胞轻度增生。大剂量组(74.0 mg/kg/天)为确实中毒剂量,该剂量组在给药四周时用药后可见一过性呕吐、稀便、进食减少,持续2~3天即恢复正常。本试验所设大、中、小剂量分别为拟临床用药剂量的111、55.5及5.6倍,提示本品的拟临床用药剂量是安全的。本品无生殖毒性及致突变作用。
    药代动力学
    本品口服后吸收迅速、完全,单次口服40mg后2~3小时左右即可达血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%,泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%,主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1~5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。
    儿童用药
    本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
    老人用药
    无剂量调整要求。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    妊娠期与哺乳期妇女禁用。
    暂无该产品品牌介绍信息。
    暂无该产品资质信息。
    暂无该产品相关知识信息。
    暂无该产品购买渠道信息。